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[生产制造] 关于清洁验证取样回收率实验的疑问

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药徒
发表于 2023-7-18 16:12:23 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做清洁验证取样回收率实验时怎么操作才能保证取样回收率大于50%,正常取样回收率一般会在多少呢,擦拭和淋洗回收率差不多吗?
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药徒
发表于 2023-7-18 16:27:02 | 显示全部楼层
涂布好之后最好自然风干,尽量不用吹风,,按正确方法擦拭,保证主成分最小损失。一般适宜的清洁方法,回收率都能在70%以上。擦拭和淋洗没有可比性,本身就是两种清洁方法。
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药士
发表于 2023-7-18 16:36:20 | 显示全部楼层
取样 使劲擦拭 。。。。冒火星子那种

点评

我觉得你说的很有道理!  详情 回复 发表于 2023-7-18 17:21
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药生
发表于 2023-7-18 16:44:24 | 显示全部楼层
我见过有记录做到95%以上的,也许真的擦到冒火星了。
自己做,残留限度2-10μg/25cm2,选择合适的溶剂,可以到80%左右。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-18 16:50:17 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2023-7-18 16:44
我见过有记录做到95%以上的,也许真的擦到冒火星了。
自己做,残留限度2-10μg/25cm2,选择合适的溶剂,可 ...

好的好的,谢谢,我还担心擦拭样都被棉签吸收了,万一溶不出来
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药生
发表于 2023-7-18 17:02:21 | 显示全部楼层
一支棉签不行的话,那就两条
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药师
发表于 2023-7-18 17:21:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2023-7-18 16:36
取样 使劲擦拭 。。。。冒火星子那种

我觉得你说的很有道理!
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药徒
发表于 2023-9-7 17:10:52 | 显示全部楼层
淋洗和擦拭需要分开做,不同品种(活性成分不同的)也都需要单独做。淋洗保证淋洗面积和水量的比值、淋洗时间这两点基本就没问题;擦拭不太好做受人员影响比较大,同一人员不同材质也需要分开做,擦拭时力度速度均一一些效果会比较好,316L不锈钢我们蛋白类活性成分可以做到80%以上,比较粗糙的材质可以两根或多根棉签擦拭,我们PP的离心杯擦两根可以做到70%以上。活性成分、材质、棉签(用专用棉签、润湿(回收的溶剂需考虑活性成分溶解度))、涂抹的样品(干燥程度、干燥方法)、擦拭时的速度力度这些都有会影响回收率。
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