管理者代表

君临沧海 · 发表于 2023-7-19 15:28:19

苦瓜和尚发表于 2023-7-19 13:30
这个问题问的有水平，好像问了似的！

区别不大，内涵都差不多，医疗器械质量体系ISO13485

君临沧海 · 发表于 2023-7-19 15:31:24

区别不大，内涵都差不多，医疗器械质量体系ISO13485

佛陀曾经在前哨 · 发表于 2023-7-19 15:50:13

器械的管代，法规、体系、产品技术要求、强标行标、产品的风险管理、不良事件。管代在器械公司是上知法规标准，下知流程产品，中有情商。

zjhzwj · 发表于 2023-7-19 16:11:35

从医药公司，尤其是生物医药公司出去，到医疗器械或食品或化妆品，再想回去会很难。
现在还各方面都稳定的，慎重考虑，尤其是去小公司。

狱霸 · 发表于 2023-7-19 17:03:56

先看看公司吧，医美正规按要求来的估计不是很多。

明月照溪涧 · 发表于 2023-7-20 10:43:32

医美器械近期应该属于重点监管的产品类型，你要评估一下公司的情况，重点是老板的心态。医疗器械对于体系的建设管理一般都不是很重视的。所以你要综合评估一下这个事的分险，还有你入职以后会很有可能有很大的心里落差。

651906014 · 发表于 2023-7-20 10:54:17

建议进了医疗器械行业后，不要惊讶于数据完整性基本不受控，和全方位补记录的现象，

启番 · 发表于 2023-7-20 11:03:43

我是从固体制剂跳到医疗器械的，反正我是对目前这家公司质量管理漏洞和数据真实性的问题表示惊讶，也对工资水平表示欣喜，一般员工都比原来公司主管的薪水高了，医疗器械是真赚钱，对质量体系也是真的不够重视。

Jessica_ · 发表于 2024-5-27 16:48:50

luknqqnuq1 发表于 2023-7-19 14:06
看看落实质量主体责任的文件内容

看看新的生产管理规范，器械这边现在管代、负责人，也都可能背没收薪 ...

说的好到位，受用！