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[小容量] 取样容器

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药徒
发表于 2023-7-21 09:38:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于取样瓶的准备,有哪里规定吗,是QA还是QC准备呢
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药生
发表于 2023-7-21 09:45:48 | 显示全部楼层
没有 ,QC QA 甚至生产 都可以准备…… 但是要有取样容器的相关验证

点评

ps:还有相关人员的SOP培训。  详情 回复 发表于 2023-7-21 10:27
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-21 09:46:59 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-7-21 09:45
没有 ,QC QA 甚至生产 都可以准备…… 但是要有取样容器的相关验证

取样瓶还有验证吗
了解到的很多公司都是QC采买清洗准备的
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药徒
发表于 2023-7-21 09:49:42 | 显示全部楼层
一定是在吵架了你吃饭让谁给你拿筷子呢?
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药徒
发表于 2023-7-21 09:50:57 | 显示全部楼层
你是老大,你说了算。
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药徒
发表于 2023-7-21 10:14:29 | 显示全部楼层
连取样由QC和QA来都没有规定,你还指望取样容器有谁准备有规定,盲测一波你们公司肯定是QA取样。
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药师
发表于 2023-7-21 10:27:23 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-7-21 09:45
没有 ,QC QA 甚至生产 都可以准备…… 但是要有取样容器的相关验证

ps:还有相关人员的SOP培训。
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药生
发表于 2023-7-21 10:28:35 | 显示全部楼层
微生物取样灭菌的瓶子,内毒素除热原的瓶子,化学样瓶子?
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药生
发表于 2023-7-21 10:54:34 | 显示全部楼层
战战兢兢业业 发表于 2023-7-21 09:46
取样瓶还有验证吗
了解到的很多公司都是QC采买清洗准备的

取样容器的清洁验证,相容性等等……
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-21 14:16:54 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-7-21 10:54
取样容器的清洁验证,相容性等等……

从来没做过,只有直接接触的注射剂瓶有做相容性
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-21 14:17:54 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-7-21 10:28
微生物取样灭菌的瓶子,内毒素除热原的瓶子,化学样瓶子?

对,就是这些,微生物的是微生物组准备,但理化检测项的职责就不清了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-21 15:59:42 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2023-7-21 09:49
一定是在吵架了你吃饭让谁给你拿筷子呢?

这个很恰当
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