求！研发部门及各岗位职责！！！！

18468126427

烦请教各位大佬，求分享研发部门及各岗位职责文件，或者只用职责部分的截图都可以。参考参考、实在是头疼！！！！
感谢！感谢！

奋斗的小青年a

已MSAT部门总监为例，自行参考

18468126427

奋斗的小青年a 发表于 2023-7-24 10:43
已MSAT部门总监为例，自行参考

感谢大佬的分享

默子

自己家怎么定的职责就怎么写呗，这玩意抄来有啥用呢

18468126427

默子 发表于 2023-7-24 11:50
自己家怎么定的职责就怎么写呗，这玩意抄来有啥用呢

这公司就是文件什么的都没有，体系文件都还在弄

wzzz2008

18468126427 发表于 2023-7-24 12:09
这公司就是文件什么的都没有，体系文件都还在弄

人员配置不同，架构不同，职责分工也不同。
不过，体系文件，大多是抄的。看抄的质量了。
有些就改了个公司名称。文件里，还有公司没有的部门在干活。不知道这种文件，都有啥用

chinsss

部门职能
1.                主要职能
1.1.                负责公司研发项目管理、实施等工作，推动研发管理规范的实施和优化。
1.2.                根据公司目标，跟踪各项目开展情况，组织项目实施，收集研发项目前期资料、过程管理及项目结题。
1.3.                根据公司目标，参与制定产品注册策略和申报计划，完成XXX的注册工作，包括临床、上市阶段的组织申报资料撰写、审评问题回复、协调现场检查、跟踪审评进度及获批等事务，并负责完成XXX投产前生命周期的注册维护及更新工作。
1.4.                负责组织注册申报资料撰写、审核、装订和提交，确保申报的评审进程，及时解决和反馈过程中出现的问题，同时与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行。
1.5.                负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求。
1.6.                负责国内外注册相关文件和法规的检索，为各部门提供政策法规信息的支持和培训；跟踪注册相关法规的变更，及时更新和反馈到各个部门，组织讨论法规变更对公司的影响及公司需做出的调整。
1.7.                负责委托生产的供应商调研，组织生产转移，建立生产转移制度规范。
2.                兼管职能
2.1.                参与公司文件体系的策划和有关管理文件的编制、实施。
2.2.                参与公司质量管理体系的建立、审评与质量改进有关工作。
2.3.                参与研发项目审计相关工作。
2.4.                参与公司内部的GMP自检和外部质量审计。
2.5.                参与公司的安全管理工作。
2.6.                参与分析本部门相关的变更，并参与制定相关变更的计划。
2.7.                参与分析部门相关不符合项存在的潜在影响，并进行风险评估和调查，参与制定相应的CAPA。

chinsss

经理职责
1.                主要职责
1.1.                负责本部门工作计划的制定，并有效调配相关资源对工作内容进行分配、指导和监督，保证工作目标达成。
1.2.                负责规划本部门组织架构及岗位设置；负责本部门员工职业发展规划和团队建设。
1.3.                根据公司研发战略目标，协调推进XXX项目实施，及其他研发项目落实，全面负责对公司研发项目的过程跟进及管理。
1.4.                根据公司目标，参与制定产品注册策略和申报计划，完成XXX的注册工作，包括临床、上市阶段的组织申报资料撰写、审评问题回复、协调现场检查、跟踪审评进度及获批等事务，并负责完成XXX投产前生命周期的注册维护及更新工作。
1.5.                负责掌握药品注册法规的动态，及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，组织讨论法规变更对公司的影响及公司所需做出的调整。
1.6.                负责组织协调委托生产项目成员内部或外部沟通交流，包括技术交流、计划和方案制定确认、协议和合同签订、委托生产的执行情况和异常情况处理等。
1.7.                负责XXX委托生产项目管理，主要包括委托生产公司的调研、技术沟通、方案沟通、过程控制、项目进度确认等。
1.8.                负责新研发产品开发项目的技术资料收集和调研，包括国内外上市情况调查、专利权属状态、行政及法规要求、相关适应症国际受理申报情况等。
1.9.                负责本部门相关管理制度、流程、记录等文件的起草或审核、审批，并监督执行。
1.10.                负责本部门预算的管理，并严格按照审批流程执行预算及费用审核。
1.11.                负责开展部门日常管理工作，做好部门内外的沟通联系，承上启下、高效沟通。
1.12.                协助药品不良反应的收集与报告。
2.                兼管职责
2.1.                配合公司资质、知识产权、项目审计支持工作。
2.2.                参与公司内部的GMP自检和外部质量审计。
2.3.                配合高企申报中研发资料的整理及提交。
2.4.                参与公司文件体系的策划和有关管理文件的编制、实施。

xkdlzg

按照自己公司实际的来写

18468126427

wzzz2008 发表于 2023-7-24 12:39
人员配置不同，架构不同，职责分工也不同。
不过，体系文件，大多是抄的。看抄的质量了。
有些就改了个 ...

那确实基本全靠抄

18468126427

chinsss 发表于 2023-7-24 13:20
经理职责
1.                主要职责
1.1.                负责本部门工作计划的制定，并有效调配相关资源对工作内容进行分配、指导和 ...

非常感谢！！！！

tluh2qb8ap

研发专员这个岗位没听过诶，类似于助理工程师吗

18468126427

tluh2qb8ap 发表于 2023-7-24 20:02
研发专员这个岗位没听过诶，类似于助理工程师吗

研发的岗位我之前也没有接触过

再胖胖两天

你打开招聘软件，然后找一下和你们公司相似的企业招聘~再结合结合自身的岗位需求

Austinv4u

前程无忧上，抄

205007

再胖胖两天 发表于 2023-7-25 16:48
你打开招聘软件，然后找一下和你们公司相似的企业招聘~再结合结合自身的岗位需求

这个方法，，，，，，，，，，，，，，不错

18468126427

弄完了

小叶子呀

18468126427 发表于 2023-7-24 12:09
这公司就是文件什么的都没有，体系文件都还在弄

我感觉你就是三年前的我啊，也是啥都没有，自己搞各种文件体系，加油

18468126427

小叶子呀 发表于 2023-7-27 16:14
我感觉你就是三年前的我啊，也是啥都没有，自己搞各种文件体系，加油

加油干

AJWJWQQ51

chinsss 发表于 2023-7-24 13:20
经理职责
1.                主要职责
1.1.                负责本部门工作计划的制定，并有效调配相关资源对工作内容进行分配、指导和 ...