产品名称变更

18651687745 · 发表于 2023-7-26 13:18:36

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接到局里的通知，说电脑两个字不能用了，需要更改一下产品的名称，只改产品名称，其他的都不改，需要什么材料啊，流程是什么样的，新人求指导

海州 · 发表于 2023-7-26 13:19:32

打电话问药监局窗口

蒲香01 · 发表于 2023-7-26 13:27:16

什么产品？什么局？在什么阶段？完全不清楚前因后果，没法做判断呀

蒲香01 · 发表于 2023-7-26 13:28:53

你这大概率是在注册审评阶段。如果是，那就全套注册资料涉及产品名称的一起改掉就行了。

18651687745 · 发表于 2023-7-26 13:38:58

蒲香01 发表于 2023-7-26 13:28
你这大概率是在注册审评阶段。如果是，那就全套注册资料涉及产品名称的一起改掉就行了。

我们的产品2021年注册的，已经销售2年了，应该不是注册审评阶段

18651687745 · 发表于 2023-7-26 13:40:16

蒲香01 发表于 2023-7-26 13:27
什么产品？什么局？在什么阶段？完全不清楚前因后果，没法做判断呀

产品名称里有电脑两个字。需要去掉。产品已经生产销售2年了，现在只改产品名称

18651687745 · 发表于 2023-7-26 13:41:05

海州发表于 2023-7-26 13:19
打电话问药监局窗口

打了，没人接，我再试试

zayu258 · 发表于 2023-7-26 13:47:20

打不通没关系，他们会接着找你的。再找你的时候问清楚需要交哪些材料，走个备案变更就可以了。

海州 · 发表于 2023-7-26 13:53:12

18651687745 发表于 2023-7-26 13:41
打了，没人接，我再试试

打不通就接着打，没关系的，隔段时间打一下，这个问题问他们是最有效的。

zxj8090 · 发表于 2023-7-26 13:59:12

注册证、技术要求批准件缴回换新的，提交说明书、标签、包装材料的新文件。
其他资料自己改。

凉风 · 发表于 2023-7-26 14:04:35

一类备案的产品？

18651687745 · 发表于 2023-7-26 14:34:31

凉风发表于 2023-7-26 14:04
一类备案的产品？

二类的。。。

18651687745 · 发表于 2023-7-26 14:37:35

海州发表于 2023-7-26 13:53
打不通就接着打，没关系的，隔段时间打一下，这个问题问他们是最有效的。

好的，谢谢，我看政务网上，网上办事的地方，有在线办理第二类医疗器械变更注册，下面有需要的材料，不知道是不是就是按照这个材料及流程

凉风 · 发表于 2023-7-26 14:48:23

18651687745 发表于 2023-7-26 14:34
二类的。。。

好吧，头一次见到已注册产品被要求改名称的。备案的产品倒是见过不少！

凉风 · 发表于 2023-7-26 14:50:49

18651687745 发表于 2023-7-26 14:37
好的，谢谢，我看政务网上，网上办事的地方，有在线办理第二类医疗器械变更注册，下面有需要的材料，不知 ...

建议继续和省局沟通一下，因为你这个只是品名变更，还是被要求的，产品并未发生实质性变化，在注册变更资料准备方面看能不能简单一些吧

人间_四月天 · 发表于 2023-7-26 14:57:49

正常名称变化都会和产品变更一并完成，但是药监局主动要求你们更改的，还是得电话咨询或者到药监局窗口问清楚。

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-7-26 15:15:33

你们药监真奇葩，审的时候不说，卖了两年了突然要求改，完全不考虑企业的要付出的成本，我要是你直接让他们出法定依据，正式发函，并且其他公司改了再改

逝期 · 发表于 2023-7-26 15:16:12

18651687745 发表于 2023-7-26 14:37
好的，谢谢，我看政务网上，网上办事的地方，有在线办理第二类医疗器械变更注册，下面有需要的材料，不知 ...

大哥，变更注册要花钱的

DIEYOUNG · 发表于 2023-7-26 16:13:17

本帖最后由 DIEYOUNG 于 2023-7-26 16:15 编辑

为什么不让用“电脑”了？有说么？纯好奇，全国一百多个注册证都有“电脑”二字

yutou014 · 发表于 2023-7-27 16:37:08

建议直接咨询药监局。。或者走纠错流程试试，应该是不需要注册变更的