HVAC系统确认

淡然一笑啦 · 发表于 2023-8-1 10:16:17

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老师们，我有个问题。对于新厂房的空调系统性能确认，各位老师们都是如何做的。比如先确认洁净室自净时间？然后空气消毒效果和动态/静态环境监测一起做？再接着做空调最大停机时间验证和人员数量上限验证方案？是这个顺序吗？

id00990 · 发表于 2023-8-1 10:37:55

个人理解，自净时间在压差、风量、换气次数都做好了以后，按ISO-14644-3按洁净度完成100倍或者10倍浓度挑战就可以。

性能确认可以这么做
空间消毒第1次，然后做更衣确认
空间消毒第2次，空调静态
空间消毒第3次，空调动态+模拟分装+各种物品灭菌有效期考察。

Mayhce · 发表于 2023-8-1 13:39:23

蹲个答案，正好有个问题，空调系统再验证需要做检漏测试吗

canus · 发表于 2023-8-1 13:49:06

Mayhce 发表于 2023-8-1 13:39
蹲个答案，正好有个问题，空调系统再验证需要做检漏测试吗

捡漏在ISO 14644系列中再验证也需要进行检测的。但是对于医疗器械而言，我没有引用这部分要求，我只是再更换高效时检漏。

Mayhce · 发表于 2023-8-1 14:09:07

canus 发表于 2023-8-1 13:49
捡漏在ISO 14644系列中再验证也需要进行检测的。但是对于医疗器械而言，我没有引用这部分要求，我只是再 ...

好的，谢谢

李健13770872692 · 发表于 2023-8-1 14:16:15

学习学习了

阿白qae · 发表于 2023-9-2 22:36:33

Mayhce 发表于 2023-08-01 13:39
蹲个答案，正好有个问题，空调系统再验证需要做检漏测试吗

正常来说通过风险评估，高效检漏是需要的

阿白qae · 发表于 2023-9-2 22:38:52

可以先进行臭氧消毒，然后再进行静动态的连续测试，顺便还可以对消毒进行了一个确认