作为MAH企业，大家认为对接CMO是哪个部门，是质量部还是生产部比较合适？

海南岛主

作为MAH企业，大家认为对接CMO是哪个部门（对接内容为生产、质量、物料所有的事），是质量部还是生产部比较合适？大家是如何分配人员对接的？如果只明确一个人对接，您们觉得这个人是哪个部门的合适呢？

逍遥法外

质量部门，整个过程主要是文件资料传递

椒陵小小兵

都可以，一般定一个项目经理就好了

张佳虎

应该是项目QA

海南岛主

逍遥法外 发表于 2023-8-2 09:44
质量部门，整个过程主要是文件资料传递

我也是这么认为的，这里面关系到生产、质量、物料的把控，只能是质量部才是最合适的，对接的资料也要懂得审核，不然对接起来也麻烦

海南岛主

椒陵小小兵 发表于 2023-8-2 09:45
都可以，一般定一个项目经理就好了

要是设置项目经理的话，项目经理不一定懂，更多的只是进行传达处理，这样环节比较多。

海南岛主

张佳虎 发表于 2023-8-2 09:45
应该是项目QA

是的，这样最好，QA才是合适的人选

栗子7

一般都是质量部主导对接，然后根据具体的事情找对应部门。

chinsss

QA、生产都对接的呀
MAH关键人员生产负责人、质量负责人都需要全面了解CMO的呀
所以生产人员对接生产，QA人员对接质量管理体系，通过周期性的质量会议大家沟通最近对接获得的消息，建立有效的沟通渠道的呀。
QA对接所有，存在一个二次传递信息的过程呀，能确保能够传递CMO生产、厂房、设备工程等的准确消息吗，那需要一个高水平的人员哟。。。。
所以，建议专业的人做专业的事情，然后定期信息沟通就好的呀，然后就是质量负责人对生产负责人的决定进行把关，控制好质量，这种方式比较合适的吧……（我们是这种）

默子

如果只能三选一当然是对接质量部，
其实这种情况有个总负责人居中协调最好，比如项目经理

CMC检测研发服务

在实际情况中，根据企业具体的组织结构和需求，可能会对接CMO的人员分配如下：
如果大部分对接内容更多涉及到质量方面的事务，那么质量部门的人员可能更合适进行对接。
如果对接内容主要是涉及到生产计划、生产流程和排产等事务，那么生产部门的人员可能更合适进行对接。
如果对接内容涵盖了生产、质量和物料的所有事务，可以考虑由跨部门的团队来对接CMO，确保各个方面的要求得到充分的协调和满足。
至于如果只能明确安排一个人对接CMO，那么需要综合考虑对接事务的重要性、复杂性和协调性等因素。一般而言，根据对接内容的特点，可以选择质量部门或生产部门中具有相关专业知识和经验的人员担任对接人员，确保能够全面有效地协调对接工作。

渐雨听风

如果是选择题那么就质量部，
不过不是就还是分别对接，反正也不是必需派一个人只负责对接

Sijjrn

现在是团队作战的时代，不是单打独斗的年代了。一般是项目经理为主，生产和质量为辅助

海南岛主

tanya0906 发表于 2023-8-2 09:59
一般都是质量部主导对接，然后根据具体的事情找对应部门。

多谢指导，企业目前大多数应该都是这个模式吧

海南岛主

Sijjrn 发表于 2023-8-2 11:19
现在是团队作战的时代，不是单打独斗的年代了。一般是项目经理为主，生产和质量为辅助

多谢指导，这个可以，目前很多MAH架构还没有那么完善

海南岛主

chinsss 发表于 2023-8-2 10:02
QA、生产都对接的呀
MAH关键人员生产负责人、质量负责人都需要全面了解CMO的呀
所以生产人员对接生产，QA ...

多谢指导，您这个还是不错的方式，借鉴借鉴

海南岛主

CMC检测研发服务 发表于 2023-8-2 10:53
在实际情况中，根据企业具体的组织结构和需求，可能会对接CMO的人员分配如下：
如果大部分对接内容更多涉 ...

多谢指导，非常完善

海南岛主

乔墩 发表于 2023-8-2 11:14
如果是选择题那么就质量部，
不过不是就还是分别对接，反正也不是必需派一个人只负责对接

对的，这个还是要看企业的选择

海南岛主

mnjui 发表于 2023-8-4 13:19
不管生产还是质量，这个项目经理得有权，随便搞个QA做CMO项目负责，你怕是想公司黄的快一点。除了以前的老Q ...

这里对接指的是商业化后的日常文件记录交流及相关GMP活动，如果是前期这个还得是质量生产研发的负责人一起进行研究确认相关工作