新版GMP指南的疑问-投诉分类

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这个"同一容器内的产品混淆"如何理解，最好举例说明，谢谢。

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难道是包装时清场不彻底，包了另一批或其他产品的产品?

来自安卓APP客户端

汉字太少

A包A，A包B产品就是不同容器内产品混淆(危害非常大，危及患者生命)
A包A，A包A的同类产品就是同一容器内的产品混淆。（有可能危害）

不知道胡搅蛮缠的是否有道理，谢谢指正

门门

汉字太少 发表于 2023-8-3 17:16
A包A，A包B产品就是不同容器内产品混淆(危害非常大，危及患者生命)
A包A，A包A的同类产品就是同一容器内的 ...

看看我的解读：
容器1中有产品A，容器2中有产品B，
A和B混淆，就是不同容器内的产品混淆。
容器3中有产品C和D，使用的时候C和D混合后使用，C和D混淆，就是同一容器内的产品混淆。

多说几句，可能下面的话 说不明白，谁能看懂就看。
GMP文学里说的 不同容器其实既是也不是不同容器，同一容器其实也既是也不是同一容器。  
在上面这张表里说的，应该按这样理解：有100个容器1，这100个容器1不是 100个容器，而是同一容器。
容器1，容器2，容器3才是三种不同容器。
但离开题主这个问题，在浩瀚的GMP文学盛宴里，就有不能这么理解的，比如100个一模一样的设备，即使用途也一模一样，它也不能称之为同一设备。再但，但你去再买第101个新设备的时候，是可以说，给我来个同一的设备。


接下来还有翻转但是。
100个容器1里的100份A产品，如果混淆了算混淆吗？
按我上面的解读 当然不算。但如果这100份A批号不一样，那就算了啊（可以理解为，因为100个容器1上印上了不同的批号，它们不同了），再翻转，这种实际应用中 算做II（按同一容器里的产品混淆论）。

坐在办公室里编文学的人，哪有我们实践出真知啊，这张表编出来的人，当时肯定想不到这么多事（此观点研究数学物理领域的除外）。

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用了一个模糊有歧义的话语表达了一个产品混淆的例子。这个表格还是直接从2010版指南搬过来的。

汉字太少

门门 发表于 2023-8-3 18:13
看看我的解读：
容器1中有产品A，容器2中有产品B，
A和B混淆，就是不同容器内的产品混淆。

原来如此，前四行还行，后面的文学太深奥了，我就不费脑细胞了，多谢解读！

有个性的乡巴佬

这看的也太细了   我都是一目十行  记得个印象    这书很多地方是有点问题  不是印刷错了  就是 。。  对于这个混淆，其实不用分的这么清楚  混了就是混了  管他什么同不同一容器。你分类肯定也不是按照这个  分1/2级投诉

lesliecheng0095

不同容器内的产品混淆是指不同品种的产品混淆，同一容器内的产品混淆是指混批，同一产品不同批次之间混淆。