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请教 CE marking

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药徒
发表于 2023-8-9 14:05:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 DIEYOUNG 于 2023-8-9 14:06 编辑

外包装有CE 标识,则必须有欧代信息么?
即使不在欧盟地区销售也必须提供欧代联系方式?


“if the outer package contains the CE mark,
the EC|Rep information must be reflected on the outer package,
even if the product is not sold in the EU region.”



这句话对么?出处是?或者说依据是?


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药徒
发表于 2023-8-9 15:50:12 | 显示全部楼层
根据我所了解的信息,如果产品的外包装上标有CE标识,那么必须在外包装上提供欧洲联盟(EC)代表的联系信息,即使该产品并不在欧洲联盟地区销售。这是为了确保产品符合欧洲联盟的标准和法规,并为欧洲联盟成员国的监管机构提供联系方式。

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请问老师有没有出处和依据呢?有没有法规明文规定,“即使不在欧盟区域流通,也必须体现欧代信息”  发表于 2023-8-9 16:26
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药徒
发表于 2023-8-9 17:16:11 | 显示全部楼层
23.2.   Information on the label

The label shall bear all of the following particulars:

(a)

the name or trade name of the device;

(b)

the details strictly necessary for a user to identify the device, the contents of the packaging and, where it is not obvious for the user, the intended purpose of the device;

(c)

the name, registered trade name or registered trade mark of the manufacturer and the address of its registered place of business;

(d)

if the manufacturer has its registered place of business outside the Union, the name of the authorised representative and address of the registered place of business of the authorised representative;

点评

谢谢老师  发表于 2023-8-10 08:28
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药徒
发表于 2023-8-15 14:27:27 | 显示全部楼层
可以看一下欧盟法规EU 2019/1020,如果不出口到欧盟,就无所谓,毕竟这个是欧盟的法规,也是针对出口到欧盟的产品的。
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药徒
发表于 2024-2-2 19:48:15 | 显示全部楼层
既然不是去欧盟 为什么要CE标识 你说的自己都不信
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