新手求助，关于独立软件技术要求编写

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公司在开发一款辅助决策类医用软件，二类，独立软件技术要求临床功能说明那里该如何编写？在论坛看到有人分享，按照表格的形式去写，如图，一级功能，二级功能指的是什么？有没有懂的大佬可以指点迷津，万分感谢！

瑞景孙

软件用途通常可分为辅助决策和非辅助决策，

其中辅助决策是指通过提供诊疗活动建议辅助用户（如医务人员、患者）进行医疗决策，
如病灶特征识别、病灶性质判定、用药指导、制定治疗计划等，相当于用户的“助手”；

反之，仅提供医疗参考信息而不进行医疗决策即为非辅助决策，
包括流程优化、诊疗驱动，前者如诊疗流程简化等，后者如测量、分割、三维重建等，相当于用户的“工具”。

逝期

实在不行你照着软件界面一个一个按钮写，每个按钮实现那些功能，所有按钮的功能全部描述完成也就完成了，反正说明书中这部分也要写

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逝期 发表于 2023-8-14 14:09
实在不行你照着软件界面一个一个按钮写，每个按钮实现那些功能，所有按钮的功能全部描述完成也就完成了，反 ...

好的，谢谢啦，感谢解答，还有一个问题，这部分内容与我们做的临床试验报告有没有关系呢？