CGT每日一问”：Q16 质粒工艺验证批次数量讨论

姣妹崽 · 发表于 2023-8-16 09:00:00

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质粒是慢病毒制备的关键原材料，慢病毒是细胞制备的关键原材料。

目前常用的慢病毒是由4质粒包装系统得到的，其中一个是目的质粒，另外三个的辅助质粒。

一般情况下，几种质粒的制备工艺不会有太大区别，假设质粒的生产工艺一致，那么产品上市前的工艺验证批次数量如何确定。

或者，将目的质粒单独区分，要求必须完成3批次验证，其余3个辅助质粒的批次如何确定：

大呆子 · 发表于 2023-8-16 09:13:04

把质粒解释一下呢

姣妹崽 · 发表于 2023-8-16 09:55:34

大呆子发表于 2023-8-16 09:13
把质粒解释一下呢

质粒就是个环状DNA，主要是利用环状DNA上的某些功能基因片段发挥作用

4各质粒各司其职，在包装细胞的指挥下就生出来慢病毒了

琦玉 · 发表于 2023-8-16 10:57:57

质粒是任何生物改造技术的基础，使得目标具备其DNA或RNA序列重编翻译，进而获取目标产物，包括细胞、病毒等等

唐e3phf8pp · 发表于 2023-8-16 11:20:57

姣妹崽发表于 2023-8-16 09:55
质粒就是个环状DNA，主要是利用环状DNA上的某些功能基因片段发挥作用

4各质粒各司其职，在包装细胞 ...

你说的是超螺旋质粒，注意审题

姣妹崽 · 发表于 2023-8-16 11:22:44

唐e3phf8pp 发表于 2023-8-16 11:20
你说的是超螺旋质粒，注意审题

火气那么大干嘛，错了我改就是呗

nilou · 发表于 2023-8-16 14:23:53

做稳转工艺的是不是很少？

小马哥123456789 · 发表于 2023-8-17 14:44:22

以过来人的经验告诉你,CDE的答案是3 +3 +3 +3

姣妹崽 · 发表于 2023-8-17 14:47:08

nilou 发表于 2023-8-16 14:23
做稳转工艺的是不是很少？

好像是说有安全性隐患，没具体了解过

姣妹崽 · 发表于 2023-8-17 14:47:52

小马哥123456789 发表于 2023-8-17 14:44
以过来人的经验告诉你,CDE的答案是3 +3 +3 +3

沟通过了？

[质量管理] CGT每日一问”：Q16 质粒工艺验证批次数量讨论