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[无菌&限度检查] 菌落报告规则

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药徒
发表于 2023-8-21 22:55:36 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,请教一下,在做微生物限度检查计数菌落时,稀释10倍的,两个TSA平板上平均长了200cfu个菌落,稀释100倍的,两个TSA平板上平均长了25cfu个菌落,这里还要考虑取30~300之间的菌落数吗?药典里只有说取<300cfu的菌落
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药师
发表于 2023-8-22 07:43:24 来自手机 | 显示全部楼层
选大的       2500
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大师
发表于 2023-8-22 08:13:28 | 显示全部楼层
1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
菌数报告规则 需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级,作为菌数报告的依据。取最高的平均菌落数,计算1g、1ml或10cm2供试品中所含的微生物数,取两位有效数字报告。
药典里说了,你看了前半句,后半句没看啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-22 20:35:38 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-22 08:13
1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
菌数报告规则 需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的 ...

好嘞,谢谢叫兽
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发表于 2023-8-24 13:14:25 | 显示全部楼层

叫兽说是,哈哈哈哈哈哈哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-12 11:11:52 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-22 07:43
选大的       2500

请教门门老师一个问题。关于产品初始污染菌检测有很多标准/法规,药典1105,GB15979,GB19973。那GB15979里关于初始污染菌的检测只用了营养琼脂培养基,结果计算出来的细菌值就是初始污染菌的值,没有真菌的计数。用GB15979检测出来的初始污染菌是不是没有药典1105和GB19973更接近实际值
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-12 11:13:29 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-22 07:43
选大的       2500

老师,GB19973里涉及到了修正系数,如果初始污染菌检验规程的检验依据只有GB15979,如果想添加修正系数,在检测依据里添加GB19973,检测方法还是GB15979,就是结果计算的时候多了一个修正系数,这样是否可行

点评

抱歉,不懂。 我没看过GB19973 国标测菌落总数仅用营养琼脂几十年了。 药典细菌(2015版后叫需氧菌)和霉菌分开测也几十年了。 听领导的,听专家的吧。  详情 回复 发表于 2023-12-12 12:03
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药师
发表于 2023-12-12 12:03:32 来自手机 | 显示全部楼层
18796984842 发表于 2023-12-12 11:13
老师,GB19973里涉及到了修正系数,如果初始污染菌检验规程的检验依据只有GB15979,如果想添加修正系数, ...

抱歉,不懂。
我没看过GB19973

国标测菌落总数仅用营养琼脂几十年了。
药典细菌(2015版后叫需氧菌)和霉菌分开测也几十年了。
听领导的,听专家的吧。
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药徒
发表于 2023-12-12 13:27:47 | 显示全部楼层
30-300外的舍弃,内的计算最终浓度,取最高的报告
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-12 21:12:10 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-12-12 12:03
抱歉,不懂。
我没看过GB19973


好的,谢谢门门老师
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-12 21:13:52 来自手机 | 显示全部楼层
思暮 发表于 2023-12-12 13:27
30-300外的舍弃,内的计算最终浓度,取最高的报告

好的,谢谢
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