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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 悬浮粒子每个房间取样标准和次数？
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[确认&验证] 悬浮粒子每个房间取样标准和次数？

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幻蓝雨晨
发表于 2023-8-22 07:22:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是按照图片里选取点数么。面积大的洁区里一个房间20个点测一次么

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醉卧沙场
药徒
发表于 2023-8-22 08:55:13 | 显示全部楼层
GB/T16292或ISO14644
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吴恒827192
药徒
发表于 2023-8-22 09:14:43 | 显示全部楼层
这个可行，但是会被挑战。。。
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-22 09:50:30 来自手机 | 显示全部楼层
吴恒827192 发表于 2023-08-22 09:14
这个可行，但是会被挑战。。。

挑战什么意思
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-22 09:51:33 来自手机 | 显示全部楼层
醉卧沙场 发表于 2023-08-22 08:55
GB/T16292或ISO14644

14644里也有这个取样点
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-22 10:26:54 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 幻蓝雨晨 于 2023-8-22 10:33 编辑

标准里最少采样点
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吴恒827192
药徒
发表于 2023-8-22 11:17:41 | 显示全部楼层
幻蓝雨晨 发表于 2023-8-22 09:50
挑战什么意思

因为国标比这个严
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-22 12:10:46 来自手机 | 显示全部楼层
吴恒827192 发表于 2023-08-22 11:17
因为国标比这个严

国家标准GB/T25915.1-2021里的，不就是国家标准么
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吴恒827192
药徒
发表于 2023-8-22 12:41:55 | 显示全部楼层
幻蓝雨晨 发表于 2023-8-22 12:10
国家标准GB/T25915.1-2021里的，不就是国家标准么

这个是国标，是引用ISO的标准，还有一个国标，标准比这个严格些
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-23 07:00:21 来自手机 | 显示全部楼层
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方
法》的现行国家标准进行。
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-23 07:01:01 来自手机 | 显示全部楼层
吴恒827192 发表于 2023-08-22 12:41
这个是国标，是引用ISO的标准，还有一个国标，标准比这个严格些

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方
法》这个国标
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幻蓝雨晨
 楼主| 发表于 2023-8-23 12:09:56 来自手机 | 显示全部楼层
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方
法》和国家标准GB/T25915.1-2021相结合的看对么
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