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[质量保证QA] 偏差

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药徒
发表于 2023-8-23 11:22:40 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差可能的原因写的是供应商提供的物料的问题,措施写的是对供应商进行审计,但是通过对厂家审计也未发现厂家有什么问题,相当于这个偏差的可能原因也没有了,这个偏差应该如何往下进行呢?求指导
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药徒
发表于 2023-8-23 11:27:11 | 显示全部楼层
不是,可能原因是物料有问题,那应该检测物料啊
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药徒
发表于 2023-8-23 11:31:42 | 显示全部楼层
可能是物料的问题,下一步物料的来源、是否符合内控标准来进一步核实。如果确定是物料的问题,下一步是检查自己的取样、检验的是否按照规定的程序执行,都没有问题的情况下,和供应商沟通,出现的可能原因。你这一步就直接说供应商审计,不合适。
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药生
发表于 2023-8-23 11:32:33 | 显示全部楼层
这个原因不行,写出来说明入场检验没做
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药生
发表于 2023-8-23 11:34:12 | 显示全部楼层
啥逻辑??物料有问题,那入厂检验咋控制的啊?
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药徒
发表于 2023-8-23 11:45:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-23 11:49:08 | 显示全部楼层
物料只是可能的原因之一,如果是无聊问题,那需要去证明的。如果证明物料没有问题,那你的偏差,找的原因是错的,得重新启动调查!
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药师
发表于 2023-8-23 11:54:32 | 显示全部楼层
这要是写物料问题,那原因就是入厂检验的问题了啊,入厂检验合格那就和供应商没关系了,反而问题会到仓储那边,考虑调查是否是因为仓储环境原因导致物料变质,要是没做入厂检验那这就是大问题了,要是是入厂检验发现的问题,那就原样复检,看合不合格,不合格就出不合格报告,然后退货或者换货,年底做回顾需要把不合格物料体现出来,然后供应商审计打分,低分就要考虑重换供应商了
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药师
发表于 2023-8-23 11:55:56 | 显示全部楼层
还包括入厂检验时,是否按照取样原则取样,检验结果是否具备代表性,这都是需要调查的
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药徒
发表于 2023-8-23 12:53:19 | 显示全部楼层
针对原因调查偏差,既然怀疑是物料问题就对物料做调查,物料检验放行如果没有问题,那么就证明物料标准中控制的项目不能满足产品质量要求,需要增加内控检验项目对影响产品质量的项目进行控制。如果现在供应商提供的物料不能满足生产需求就更换供应商。
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发表于 2023-8-23 13:00:45 来自手机 | 显示全部楼层
你这偏差调查的也太跳跃了。过程呢?复检了吗?自己家取样、检验调查了吗?自己家仓储、物流调查了吗?物料使用过程是不是有问题?一杆子捅到供应商那边那就走死了,就算人家没问题也得有问题了。
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药徒
发表于 2023-8-23 13:06:12 | 显示全部楼层
核心问题是你的内控,你的内控检测有没有发现物料是有问题的,如果没有检测出来,是内控标准和检测问题,不然你这跟当年的齐二药事件有什么区别。
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药士
发表于 2023-8-23 13:19:56 | 显示全部楼层
看起来偏差没有深入调查啊
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药士
发表于 2023-8-23 14:43:50 | 显示全部楼层
简答:供应商 刻意隐瞒真实情况。涉咸故意提供虚假资料蒙混过关,被我公司人员从心里识破诡计。基于产品生产需要,经过公司战略总监筹划,采取先不打草惊蛇的思路,采取进一步采购多个批次,引蛇出洞的战术。逐渐揭露供应商明修栈道暗度陈仓瞒天过海的诡计。
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