微生物的验证

超多钱 · 发表于 2023-8-27 18:46:05

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新建的药厂，现在需要做微生物方面的验证，（包括水系统和空调系统）可是只接触过微生物限度检验和无菌检查，新手没有人带，怎么下手啊！需要看那些验证文件，大佬们，求带

zhixianzzx · 发表于 2023-8-28 07:37:45

看药典，里面有

准圣级药老 · 发表于 2023-8-28 08:38:24

多看法规指南，比在这里得到的答案专业

ycw1639066548 · 发表于 2023-8-28 09:39:26

让公司找老师带

cloudsky · 发表于 2023-8-28 10:11:13

如果实在是看药典，GMP指南和ISO等指导性文件都不知道怎么做的话。还是让公司招个主管带带你们吧，还有做验证必须要微生物QC部门配合。

Breeze. · 发表于 2023-8-28 11:08:26

这个建议联系第三方公司检测。，，

ycw1639066548 · 发表于 2023-8-28 11:15:01

靠自己太难了

我是来学东西的 · 发表于 2023-8-28 11:56:35

还是得QC来参与

火舞精灵 · 发表于 2023-8-28 13:54:05

水系统和空调系统的一般由动力部门牵头，QC只负责检测，网上搜个模板就差不多了

蝎子羊 · 发表于 2023-8-28 15:27:23

药厂需要微生物的验证太多了，除了个别设备验证外几乎都需要微生物人员参与。

AAnny · 发表于 2023-8-28 18:13:00

你这不是看书能解决的，必须得有老师带，一般带个一遍就会了，要求领导去给你找个老师吧。

何遵卫 · 发表于 2023-8-29 07:57:45

第三方验证实施和培训，如有需求联系15827270894，这个带一遍就可以学会。

图旺生物丨夏伟 · 发表于 2023-8-31 11:58:46

您好！如果有需要水样微生物限度检查仪可以联系我!夏18857721596！

HYzn8xbar8 · 发表于 2023-9-8 17:36:24

您好；我们做过很多新建厂房的项目，也有后续服务，可以加个微信进行详细了解 18453028805，谢谢

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