关于出口USP的药品对于温控设备有有要求计算波动度吗？

佳子爱上进 · 发表于 2023-8-31 11:20:22

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由佳子爱上进于 2023-8-31 11:23 编辑

想请教下各位大佬，翻阅了好几个资料，目前没找到USP对于温控设备（培养箱、干燥箱）对于温度、湿度的要求以及标准，有没有文献明确说明的。
我们之前没计划出口药品，在进行培养箱仪器确认时，只是对温度进行温度偏差和均匀度的计算，没有进行波动度计算；最近要进行仪器确认，还需要达到出口USP标准，就想请教一下各位大佬，关于温度和湿度有没有一个规范，就像《JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参考校准规范》一类的.
就像这个表一样。

zhjf · 发表于 2024-4-18 16:39:24

学习了还要领金币

vdnian · 发表于 2024-4-22 16:27:29

要好好学习

lqthjm · 发表于 2024-4-23 08:16:05

谢谢分享！！！！

Lily_VIP · 发表于 2024-4-23 08:36:05

学习并领金币

[计量校准] 关于出口USP的药品对于温控设备有有要求计算波动度吗？

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币


2 金币	回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次