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[确认&验证] 蒸汽检测

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药徒
发表于 2023-8-31 14:25:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒸汽三项检测多久做一次,都是怎么做的啊,做的时候是不是很费时间啊


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药士
发表于 2023-8-31 15:20:01 | 显示全部楼层
多久做一次你可以自己评估定
怎么做,先买仪器,然后让昂厂家的人教你
费时间的又不是这一个项目,都不做了吗?
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药生
发表于 2023-8-31 16:12:28 | 显示全部楼层
国内貌似不做也没啥事,国外审计需要做
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药师
发表于 2023-8-31 16:15:00 | 显示全部楼层
不考虑国外审计认证的  国内是冷凝水按注射用水检测     相应的灭菌按最终的灭菌效果
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药徒
发表于 2023-8-31 17:51:38 | 显示全部楼层
新版GMP指南有推荐
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药徒
发表于 2023-9-1 08:38:15 | 显示全部楼层
多久一次,是根据自己产品剂型,产品特点,来评估周期的。这得你自己评估。而且,检测哪些点,也是评估出来的。当然,首次验证的时候,你得做好。之后,日常监测,就可以评估点和周期了。适当的给自己一些可操作性的检测。还有什么要问的,就问吧。
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发表于 2024-2-4 22:17:34 来自手机 | 显示全部楼层
对蒸汽品质检测方面不了解的可以找我解答,本人对en285规范做过深入研究,现有市面上充斥了大量不合规检测产品,客户由于对法规缺乏认知,很容易被伪劣产品忽悠
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