方法学验证准确度回收率

huanhuanaw · 发表于 2023-9-7 15:51:45

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各位老师，我想请问一下方法学验证准确度中的加样回收一般对照品的加样量为多少比较合适

山东大学淄博生 · 发表于 2023-9-7 17:43:32

3个浓度：LOQ浓度、100%限度浓度、120%或150%或200%限度浓度

amnmn · 发表于 2023-9-8 09:21:20

化药和中药是不同的，哪一种？

wjsd604 · 发表于 2023-9-8 09:27:45

中药一般建议0.5-2倍，亲测低于0.5回收率会偏很多，高于2的话干扰物质相对影响小真实性差

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huanhuanaw · 发表于 2023-9-8 16:15:48

amnmn 发表于 2023-9-8 09:21
化药和中药是不同的，哪一种？

老师是中药制剂

huanhuanaw · 发表于 2023-9-8 16:16:14

wjsd604 发表于 2023-9-8 09:27
中药一般建议0.5-2倍，亲测低于0.5回收率会偏很多，高于2的话干扰物质相对影响小真实性差

这个有没有依据

微信piiioqrv · 发表于 2023-12-11 11:37:49

huanhuanaw 发表于 2023-9-8 16:16
这个有没有依据

同想知道有没有依据

思暮 · 发表于 2023-12-12 14:41:10

山东大学淄博生发表于 2023-9-7 17:43
3个浓度：LOQ浓度、100%限度浓度、120%或150%或200%限度浓度

学习学习

鱼籽WWL · 发表于 2024-1-25 09:58:21

有关物质验证的时候，准确度一定要做LOQ水平的加标回收吗？如果有很多个杂质，定量限可能各不相同。这种情况下准确度LOQ水平的加标回收率做起来比较麻烦吧？再就是我们定量限是验证的时候逐级稀释得到的，我写方案的时候并不知道定量限浓度是多少，那准确度LOQ水平的加标，溶液配制部分该怎么描述呢？有没有大神能解答一下？

鱼籽WWL · 发表于 2024-1-25 10:00:40

山东大学淄博生发表于 2023-9-7 17:43
3个浓度：LOQ浓度、100%限度浓度、120%或150%或200%限度浓度

这位老师，有关物质验证的时候，准确度一定要做LOQ水平的加标回收吗？如果有很多个杂质，定量限可能各不相同。这种情况下准确度LOQ水平的加标回收率做起来比较麻烦吧？再就是我们定量限是验证的时候逐级稀释得到的，我写方案的时候并不知道定量限浓度是多少，那准确度LOQ水平的加标，溶液配制部分该怎么描述呢？有没有大神能解答一下？

巴a90e5b09 · 发表于 2024-1-26 09:56:19

鱼籽WWL 发表于 2024-1-25 10:00
这位老师，有关物质验证的时候，准确度一定要做LOQ水平的加标回收吗？如果有很多个杂质，定量限可能各不 ...

我们的做法：LOQ浓度、单杂限度浓度、总杂限度浓度。
定量限不一定要越低越好，跟单杂的报告限一致或低一点就足够了，杂质限度确定了这个浓度就可以确定，这样多个杂质响应值即使差异大，也可以统一成差不多一个浓度水平。

鱼籽WWL · 发表于 2024-1-27 09:33:16

巴a90e5b09 发表于 2024-1-26 09:56
我们的做法：LOQ浓度、单杂限度浓度、总杂限度浓度。
定量限不一定要越低越好，跟单杂的报告限一致或低 ...

非常感谢~现在就是感觉每家公司做法不一样。我之前公司就是LOQ浓度直接定好，通常是报告限浓度，然后信噪比＞10就行，而不是非要在10左右。现在这家公司要求是逐级稀释，一直到信噪比在10左右。

[质量控制QC] 方法学验证准确度回收率

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