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延期注册和强标变更

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药徒
发表于 2023-9-11 14:41:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位老师,1、我单位产品已经到了需要延期的时候了,但是9706.1-2020的测试还没完成,看网上说,新标实行后3年后完成注册变更,那我们延续注册时,是否可以按照老板标准进行延续。2、新标测试已经完成了,但是延续的日子已经到了,新标注册变更后延续可以同时进行吗?
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药徒
发表于 2023-9-11 14:58:23 | 显示全部楼层
无论如何,在到期6个月前一定要递交延续注册申请,其他都好弄
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药徒
发表于 2023-9-11 14:59:25 | 显示全部楼层
递先交注册变更-快到6个月了递交延续-可以跟审评员说的,这种都是常规情况了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-11 15:24:05 | 显示全部楼层
周粥 发表于 2023-9-11 14:59
递先交注册变更-快到6个月了递交延续-可以跟审评员说的,这种都是常规情况了

好的 好的 谢谢老师
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药徒
发表于 2023-9-11 15:45:19 | 显示全部楼层
可以并联开展延续与变更注册的
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药徒
发表于 2023-9-11 16:44:37 | 显示全部楼层
多看官方的公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20230407175156186.html
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20230315155652197.html
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