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[计量校准] 关于仪器设备校准验证

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发表于 2023-9-21 09:47:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司价格、专业和服务都比较不错,CNAS和CMA资质齐全,公司分部较多、太偏远地区除外,完全做到上门检测服务
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希望老师们多多支持


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药徒
发表于 2023-9-21 09:56:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 linchk 于 2023-9-21 09:58 编辑

你们懂GMP吗?你说说GMP对校验有什么要求?
验证 ,你们也能做?我不信!
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药徒
发表于 2023-9-21 10:38:53 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2023-9-21 09:56
你们懂GMP吗?你说说GMP对校验有什么要求?
验证 ,你们也能做?我不信!

检测公司能提供验证服务的有很多吧

点评

能提供工艺验证,还是设备验证,还是计算机化系统验证?  详情 回复 发表于 2023-9-21 20:50
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 楼主| 发表于 2023-9-21 11:54:51 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2023-9-21 09:56
你们懂GMP吗?你说说GMP对校验有什么要求?
验证 ,你们也能做?我不信!

老师您好,在专业上我肯定是比不上老师您的,但我们每一项能做的验证很规范完整了。
您个人可以不认可资质,但没必要全都一棒子打死

点评

你们做的每一项,首先是要符合GMP的要求。而不是符合计量法的要求! 因为你们对GMP的不熟悉,造成证书当中存在很多不符合GMP要求的地方。返工的地方会比较多。 医药行业的校准,确实比较麻烦!  详情 回复 发表于 2023-9-21 20:44
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药徒
发表于 2023-9-21 20:44:58 | 显示全部楼层
AHjc 发表于 2023-9-21 11:54
老师您好,在专业上我肯定是比不上老师您的,但我们每一项能做的验证很规范完整了。
您个人可以不认可资 ...

你们做的每一项,首先是要符合GMP的要求。而不是符合计量法的要求!
因为你们对GMP的不熟悉,造成证书当中存在很多不符合GMP要求的地方。返工的地方会比较多。
医药行业的校准,确实比较麻烦!

点评

确实,有的公司校准项目不齐全。就是这个项目可以做,但是范围有不符合。  详情 回复 发表于 2023-9-21 20:47
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药士
发表于 2023-9-21 20:47:19 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2023-9-21 20:44
你们做的每一项,首先是要符合GMP的要求。而不是符合计量法的要求!
因为你们对GMP的不熟悉,造成证书当 ...

确实,有的公司校准项目不齐全。就是这个项目可以做,但是范围有不符合。
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药徒
发表于 2023-9-21 20:50:02 | 显示全部楼层
dqknight 发表于 2023-9-21 10:38
检测公司能提供验证服务的有很多吧

能提供工艺验证,还是设备验证,还是计算机化系统验证?
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药徒
发表于 2024-1-10 13:21:00 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2023-9-21 20:50
能提供工艺验证,还是设备验证,还是计算机化系统验证?

问的专业,哈哈

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说实话,很多做计量校准的厂家,到药厂来,根据不懂GMP,跟他们说了,校验点要覆盖使用范围,他们听不懂。。。。。。。。  详情 回复 发表于 2024-1-10 21:56
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药徒
发表于 2024-1-10 21:56:24 | 显示全部楼层

说实话,很多做计量校准的厂家,到药厂来,根据不懂GMP,跟他们说了,校验点要覆盖使用范围,他们听不懂。。。。。。。。
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药徒
发表于 2024-1-11 09:12:48 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-1-10 21:56
说实话,很多做计量校准的厂家,到药厂来,根据不懂GMP,跟他们说了,校验点要覆盖使用范围,他们听不懂 ...

下次来了就问做没做过制药企业的计量
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