异物偏差

17835709572 · 发表于 2023-9-21 15:38:45

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想询问一下大家，生产出现与之前相同的异物偏差，不过供应商不同，像这样的偏差可以基本复制之前的偏差在增加一些实际情况来写吗

near · 发表于 2023-9-21 15:47:19

不查明怎么就能判断是同样的原因呢？同样是头疼，有人是因为病毒入侵，有人是因为烦恼事太多。

毛驴张 · 发表于 2023-9-21 15:48:27

异物属于物料通用类型的。。。那就算一个新偏差，如果非通用类的异物且两个不同企业同时出现，这不是偏差的问题了吧。。。我感觉有点狸猫换太子的成分了

17835709572 · 发表于 2023-9-21 15:54:40

near 发表于 2023-9-21 15:47
不查明怎么就能判断是同样的原因呢？同样是头疼，有人是因为病毒入侵，有人是因为烦恼事太多。

因为初步分析由生产代入的可能性很小，因为前面供应商里面发现过异物，之前的偏差也已经排除了一些我方可能存在的风险

gmy0061 · 发表于 2023-9-21 16:53:50

楼主你为啥不怀疑一下之前的偏差调查是否充分呢

九五二七 · 发表于 2023-9-21 17:04:58

重新写偏差你得调查完才能知道是不是同样的异物偏差

擎天柱13 · 发表于 2023-9-22 08:24:44

不能复制粘贴，偏差不可能百分百相同

wzzz2008 · 发表于 2023-9-22 08:45:03

同样的偏差，再次出现，说明之前的CAPA没有效果，需要把之前的偏差拿出来，和这次的一起评估，重新制订CAPA，并评估对相关批次产品的影响和新的CAPA的有效性。

Lily_VIP · 发表于 2023-9-22 09:06:28

得要调查清楚，有理有据，过程不能省

王巍+ · 发表于 2023-9-22 11:06:57

异物来源于供应商的物料？这种情况如何能确定的话肯定得与供应商进行沟通了，走偏差程序的话好像也没有很有效的措施，给供应商降级？有没有可能异物不是来源于物料

[生产制造] 异物偏差