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[政策] 母子公司间工艺传递

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发表于 2023-9-26 09:22:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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子公司成立时间5月6日,成立当天能直接生产产品吗?
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药徒
发表于 2023-9-26 09:35:50 | 显示全部楼层
成立当天,人员、设备、验证、体系就都健全了么?哪怕只是工艺验证
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药士
发表于 2023-9-26 09:36:37 | 显示全部楼层
这个成立时间,指的是什么成立?
办证成立?
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药徒
发表于 2023-9-26 09:45:11 | 显示全部楼层
成立当天就有药品生产许可证了?
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药生
发表于 2023-9-26 10:18:16 | 显示全部楼层
这个新公司刚成立就有生产资质了?
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药徒
发表于 2023-9-26 10:29:57 | 显示全部楼层
就算同一个公司新车间也不能建好就生产啊
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药士
发表于 2023-9-26 10:36:54 | 显示全部楼层
生产许可证拿了没?设备、设施验证了没?产品生产场地变更流程走了没?
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药徒
发表于 2023-9-26 11:09:26 | 显示全部楼层
就算是同一个公司,换地方生产药品是不是也要重新写变更申请啊。母子公司要考虑的就更多了啊。生产许可证、委托生产、GSP、GMP验证
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药生
发表于 2023-9-26 11:44:34 | 显示全部楼层
体系要实施,产品技术要转移
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药徒
发表于 2023-9-26 13:37:55 | 显示全部楼层
子公司有自己生产厂区不?还是准备委托生产?自己生产的话从头来一遍,生产早着呢
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药徒
发表于 2023-9-26 15:28:52 | 显示全部楼层
成立当天就拿到生产许可证?就经历了现场核查?
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 楼主| 发表于 2023-9-26 17:16:51 | 显示全部楼层
小杨小杨zcx 发表于 2023-9-26 11:09
就算是同一个公司,换地方生产药品是不是也要重新写变更申请啊。母子公司要考虑的就更多了啊。生产许可证、 ...

同一个公司,二期租赁一期厂房、设备进行生产,等二期厂房设施建设好,再场地转移
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药徒
发表于 2023-9-27 09:54:39 | 显示全部楼层
楠lzzllcld 发表于 2023-9-26 17:16
同一个公司,二期租赁一期厂房、设备进行生产,等二期厂房设施建设好,再场地转移

一样的啊,生产场地变了,就要重新进行验证
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