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发表于 2023-10-8 09:23:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问各位大佬:
HPV检测试剂盒现可检测23种型别,在注册过程中如果23种型别一起注册拿证的话,后期是否可根据客户需要的型别进行销售?
若23种型别一起注册不能拆分型别进行销售的话,那有没有什么办法能在所有型别一起注册的同时,在后期的销售过程中也可以根据客户需求的型别进行销售呢?
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药徒
发表于 2023-10-8 09:30:05 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-10-8 09:39:23 | 显示全部楼层

谢谢大佬,那注册有没有什么途径可以在23种型别一起注册的同时,后期销售可以根据客户需求的型别进行出售呢?
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药徒
发表于 2023-10-8 11:12:45 | 显示全部楼层
1070961134 发表于 2023-10-8 09:39
谢谢大佬,那注册有没有什么途径可以在23种型别一起注册的同时,后期销售可以根据客户需求的型别进行出售 ...

不能,别想心思了,你这种情况只能23个型别分别单独注册
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 楼主| 发表于 2023-10-8 11:27:41 | 显示全部楼层
mzs362292682 发表于 2023-10-8 11:12
不能,别想心思了,你这种情况只能23个型别分别单独注册

哈哈哈,谢谢大佬,那再请教一下体外诊断试剂有没有关于拆分最小销售单元销售的相关法规或者官方规定呢?
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药徒
发表于 2023-10-8 11:45:40 | 显示全部楼层
1070961134 发表于 2023-10-8 11:27
哈哈哈,谢谢大佬,那再请教一下体外诊断试剂有没有关于拆分最小销售单元销售的相关法规或者官方规定呢?

《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》里有相关要求,但是“最小销售单元”这个定义目前好像没有官方的规定或标准可以参考,通常都是企业自己根据实际情况酌情制定
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药徒
发表于 2023-10-8 16:26:12 | 显示全部楼层
不能,注册批准的是什么,就只能卖什么
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 楼主| 发表于 2023-10-8 16:57:54 | 显示全部楼层
名字不好取 发表于 2023-10-8 16:26
不能,注册批准的是什么,就只能卖什么

谢谢大佬!
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药徒
发表于 2023-10-9 09:15:43 | 显示全部楼层
不能,如果是这样市场乱完了
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