就生产了3批验证批领导让做个年度回顾

woshiniday

就生产了3批验证批领导让做个年度回顾   而且文件规定6批以上才做年度回顾
而且已经做了验证 有验证报告  做年度回顾的意义是什么

是是非非

想躺平就和领导撕皮，不然就听领导的，反正数据都有

大小王是王炸

问问三批都需要回顾分析啥

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给他看文件，提醒一下。领导坚持，就做呗，数据都是现成的。

sunshuju

年度回顾的内容，远大于验证涉及的，如药物警戒、稳定性考察等等。

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三批，就那么点数据，没办法分析啊，批次太少没有参考性

没尝酥

找好下家，跟他对线

liuhaifang

已经被潜规则了，躺平不是办法，找好下家不的对策，唯一的是自己拿起枪杆子，干

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就简单数据回顾，一样不拉，反正后面累计起来批数，还得回顾。想留就做，不想就干

NG吴qdw

没事，做呗！不做要穿小鞋。你领导想做出来检查老师看的。

勺子爱西瓜

看你泡论坛时间过长不得安排个活给你

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byshi08

年度回顾需要做的。

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wzzz2008

1、你的工作量不饱和，所以，领导的想办法给你找活干。不然没法向他的领导交待，如果大boss看到你一直很闲，那么下一年度，可能就会裁编制，届时如果你们部门有人离职就不会再补新人了。这个应该是你和你领导都不想见到的。所以，对于自己想不明白的事，如果与自己的底线不冲突，干就好了。反正上班本来就是要干活的，不安排这个，肯定会安排那个。
2、年度报告中，要有汇总数据进行报告，格式和内容，与年度回顾基本一致。所以，写年度回顾，需要年度报告的支撑。
3、刚过国庆，做什么年度回顾？年度回顾不应该是过了元旦做吗？

二甲基亚砜

首先得明确你的三批验证批是否用于上市销售，如果是，那么是应该要做的，如果不用于上市销售则可以不做。另外，你们的文件有问题，之前有公司只做了2批产品，文件规定是5批才做回顾，江苏省局检查落了主要缺陷。所以，建议先改文件，然后根据产品性质（是否上市销售），再定做不做回顾。希望对你有帮助

AAnny

是的，如果上市销售的话，建议做比较好。

王小光

应该做呀，又不冲突。就像年度报告一样哪怕你只生产了一批也得按照要求写呀，要不然就违规了。产品质量回顾分析报告也是有要求的，验证只是其中一部分。 简单写一份就行了。

似睡骄杨

你们领导要求的对，3批可以不做趋势分析，但该回顾得回顾，回顾的内容可不单单是数据，还有偏差、变更、稳定性、上市销售的话涉及的更多，你们的文件可能要更新一下了

老猫王磊

领导安排了一定要做啊，年度回顾又不是年度回顾报告，批次不够报告不关闭就是了

流火如夏

年度回顾，年度回顾是每年都需要做的

yjd597

仅供楼主参考：
1、我公司文件规定《产品质量回顾》是只要有生产，不管生产几批每年必须做。
2、《持续工艺确认》是少于15个批次可以不做。