高效液相色谱法鉴别保留时间一致性的判定

Haity5

请教各位，液相色谱法的鉴别项，要求样品主峰与对照品主峰保留时间一致，那么这个一致是怎么判定，两者相差在多少的范围内才可判为一致？是否有哪个法规或指导原则有进行说明？

fanxb006

可以自己设定差异不超1%，系统稳定，方法重复性好的话一般不会超过±0.1min的

老猫王磊

字面判断，一致就是一致，没有差异

wsx

大概，基本上，反正你说一致就一致

915_雨

某实验室认证指南     要求给出试验方法的不确定度     一般按1.5倍的中间精密度
但大多企业   会算个锤子   

zsf31101

供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间的比值为0.95~1.05

amnmn

正负百分之五

AAnny

我以前在省药检所学习过，那里的老师内部默认正负0.1min内为一致。

areyouok

记得是  ±5%

门门

一致的极致就是一模一样。
这句应该不需要依据吧，大家应该都认同。
四舍六入五成双的修约规则是我国制药界现用规则，这个大家也都没有异议吧。
那么此问题可以转化为精度问题，我们保留时间精确到分 秒 还是毫秒呢？
我回答不了了，举例子 如果9.5min和10.5min是一致，那么就是精确到分，如果9.54~9.46才能算作一致，那么就是精确到0.1分，但又不能统一这样规定，因为如果这样规定，越是长时间允许的相对偏差会越小。
但是也不能规定相对偏差或相对标准偏差，因为时间数值越小的情况下，科技会越难达到。

门门

915_雨 发表于 2023-10-9 09:17
某实验室认证指南     要求给出试验方法的不确定度     一般按1.5倍的中间精密度
但大多企业   会算个锤子 ...

说的好。
像我这样的废物，我连啥叫“1.5倍的中间精密度”都不知道。

W虎背熊腰小蒸包

门门 发表于 2023-10-15 13:48
说的好。
像我这样的废物，我连啥叫“1.5倍的中间精密度”都不知道。

说的好。刚好我也是这样的废物，哈哈