显微镜需要校准/检定吗？

greatwolf · 发表于 2023-10-18 14:50:49

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如题，做配方颗粒的实验室检测用的显微镜，需要定期校准/检定吗？如果没有检定？算不算违反GMP？

逸清草堂 · 发表于 2023-10-18 15:01:42

不是有一个标尺？？？

rulai · 发表于 2023-10-18 15:02:23

检定不需要，最多做个校准。

乐悠·世安 · 发表于 2023-10-18 15:29:25

我们是不做的

蝎子羊 · 发表于 2023-10-18 15:42:21

如果有标尺的话要进行检定

浅浅浅笑 · 发表于 2023-10-20 14:56:37

我们做人用疫苗的，显微镜的放大倍数做计量，当然也要自己评估一下，是否有关键工艺参数通过显微镜呈现

微信f8d96d8a · 发表于 2023-10-24 21:36:17

GMP指南上有提及仪器分类这块，所以如果你的显微镜是拿来做定量，比如测单位长度、单位面积内数量这些，肯定是要计量校验的，不然就是一个条款。

dengjianyyy · 发表于 2023-10-25 07:29:00

。。。。。。眼睛需要校准吗？
显微镜粒度分析方法，要标定的是微尺。
另外这些都是药典通则里的东西，虽然很多人觉得药典没什么卵用，但是最好还是要看一下。

greatwolf · 发表于 2023-10-31 09:06:07

微信f8d96d8a 发表于 2023-10-24 21:36
GMP指南上有提及仪器分类这块，所以如果你的显微镜是拿来做定量，比如测单位长度、单位面积内数量这些，肯 ...

用来做中药显微呢？是否必须校准？

倚窗凝望 · 发表于 2024-1-10 11:40:06

greatwolf 发表于 2023-10-31 09:06
用来做中药显微呢？是否必须校准？

我之前的公司没校准过，都是用来看细胞啥的。如果有人说放大的倍数需要校，那么使用过程中是在调整清晰度，能够清晰的观察到不就可以了吗？

[质量控制QC] 显微镜需要校准/检定吗？