关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知药监综药管〔2023〕81号202...

博（vinsonli） · 发表于 2023-10-25 13:47:19

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国家药监局于 2023 年 10 月 24 日发布国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知药监综药管〔2023〕81 号，征求意见稿版本（国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见）于今年 5 月 24 日发布，与征求意见稿相比，定稿版本内容上有较大变动，现将定稿版本与征求意见稿逐条对比如下，供读者参考。

大眼猴 · 发表于 2023-10-25 14:04:36

1.9条错了吧

rulai · 发表于 2023-10-25 14:44:02

大眼猴发表于 2023-10-25 14:04
1.9条错了吧

没有错啊。

博（vinsonli） · 发表于 2023-10-25 14:52:33

生产管理负责人是否能够履行与委托生产相关的生产管理职责，确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，并保证药品生产质量。

博（vinsonli） · 发表于 2023-10-25 14:52:58

大眼猴发表于 2023-10-25 14:04
1.9条错了吧

是的，非常抱歉

AAnny · 发表于 2023-10-25 15:39:55

最近法规不断~~~~

永恩 · 发表于 2023-10-25 16:19:05

谢谢分享

scslk0045 · 发表于 2023-10-27 09:53:51

谢谢分享！

言师 · 发表于 2023-11-27 15:05:17

感谢分享，最近正在做委托生产。

zhxr101 · 发表于 2023-12-8 17:36:18

谢谢分享!!

[法律法规] 关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知药监综药管〔2023〕81号202...

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