ra需要介入临床试验哪些方面

2326353662 · 发表于 2023-10-26 10:42:57

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ra需要介入临床试验哪些方面，还是说我们把体现产品安全、性能的点描述出来，然后三方帮忙出方案，最后给我们一份报告

人间_四月天 · 发表于 2023-10-26 10:45:22

全包

MDHAN · 发表于 2023-10-26 11:10:58

看你钱给到什么程度。

钱给到位了，你啥事不干，坐着喝茶都没问题。

Y_12 · 发表于 2023-10-26 11:49:05

没经验，蹭一下金币，我记得我司有一个是全包的，我们就听听会

jasmine · 发表于 2023-10-26 13:45:35

我理解，RA要介入注册申报阶段，已经后续变更参与评估确保与注册申报不一致时的合规性；必要时提供相关法规支持

三只狗俩只猫 · 发表于 2023-10-26 15:13:07

我现在啥都干，制定产品技术要求，送型检生物学，选CRO，上临床，注册

长风破浪1 · 发表于 2023-10-26 15:20:40

谢谢分享，学习一下！~

2326353662 · 发表于 2023-10-26 15:23:24

三只狗俩只猫发表于 2023-10-26 15:13
我现在啥都干，制定产品技术要求，送型检生物学，选CRO，上临床，注册

那不是要累晕

三只狗俩只猫 · 发表于 2023-10-26 15:39:37

2326353662 发表于 2023-10-26 15:23
那不是要累晕

目前只有一个项目，还好，哈哈哈哈

mopiaoxiang · 发表于 2023-10-26 17:39:05

混个币币....

19883738852 · 发表于 2023-10-26 17:47:28

可能前期的临床实验方案

19883738852 · 发表于 2023-10-26 17:49:39

jasmine 发表于 2023-10-26 13:45
我理解，RA要介入注册申报阶段，已经后续变更参与评估确保与注册申报不一致时的合规性；必要时提供相关法规 ...

RA在产品设计开发初期就需要全程参与，虽然不写设计开发文档，但需告知他们在设计开发的每个阶段该产出什么文件，最好还要告诉他们模板

19883738852 · 发表于 2023-10-26 17:50:46

Y_12 发表于 2023-10-26 11:49
没经验，蹭一下金币，我记得我司有一个是全包的，我们就听听会

又些还要求RA会写CER

18755104363 · 发表于 2023-10-26 19:02:54

三只狗俩只猫发表于 2023-10-26 15:13
我现在啥都干，制定产品技术要求，送型检生物学，选CRO，上临床，注册

我也是做注册，认识一下啊，多交流

Y_12 · 发表于 2023-10-26 19:13:55

本帖最后由 Y_12 于 2023-10-26 19:16 编辑

19883738852 发表于 2023-10-26 17:50
又些还要求RA会写CER

哈哈多学点