请教一个西林瓶轧盖掉瓶底的问题？

sunday24333

公司有一容易吸潮粉针剂产品，之前做过轧盖机确认，瓶子轧盖都没问题，用真空衰减法做密封完整性测试也没问题。最近生产的产品吸潮比较厉害，产品变成了半固体状态，轧盖后取样，用真空衰减法测试密封性总是掉瓶底，请问出现这种情况是因为轧盖机设置压力过大，还是因为瓶子本身的问题？和产品吸潮有关系吗？

Monavdf

中硼还是低硼？

廖旭

变成半固体状态还符合产品性状要求吗？遇见过是冻干骨架问题导致掉底，不过你这之前没出现过，具体原因还是要做试验才可以确认。或者去查查文献

yc20160802

容易吸潮粉针剂产品是冻干的吗？

小斌12

我觉得问题的根源大概率不在轧盖机..应该是前面的工序哪个环节有异常导致瓶子更容易掉底，产品是冻干品吗？如果是冻干，那比较可能是冻干预冻的时候有问题

栗子7

密封性检测好的，吸潮严重，应该就不是轧盖问题了。物料本身的水分，冻干最后的水分控制结果？

峰少

冻干出来的产品吸潮严重，是不是首先考虑冻干终点水分？产品质量很重要；然后掉底的情况不排除在冻干过程中瓶底已经不牢固了，可以找个手工轧盖的小设备，对动感后产品及空瓶分别轧盖后做密封性（手动轧盖不会对瓶底施加较大的力量），如果空瓶就有掉底情况，那说明瓶子本身就有问题；如果空瓶没问题，冻干后手动轧盖的瓶子掉底那就说明是冻干过程中导致的。再细节的就需要你们做进一步的详细调查了

采药人

可以系统分析一下，主要影响有瓶子经过的路径，包括轨道和设备，涉及高温的隧道烘箱，低温的冻干机，强机械力轧盖机，如果过程还有容易挤压的地方也标出，然后分段用手工轧盖器（QC和研发一般有）轧几个对比一下。现在还不能排除轧盖机我之前调试轧盖机调低了就有出现过一拿瓶子底还在台子上。

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言师

是不是吸潮，应该先测一下水分，不能只通过目测来判断，骨架刚性不好（原料），也会萎缩的。

sunday24333

Monavdf 发表于 2023-11-7 08:50
中硼还是低硼？

中硼硅玻璃瓶。。。

sunday24333

廖旭 发表于 2023-11-7 09:07
变成半固体状态还符合产品性状要求吗？遇见过是冻干骨架问题导致掉底，不过你这之前没出现过，具体原因还是 ...

不是冻干产品，是粉针，这个容易吸潮，轧完盖没问题，就是用真空衰减法测密封性的时候会掉底，很奇怪。另外，想请教一下，冻干骨架为什么会导致瓶子掉底呢，骨架有那么大力吗？

sunday24333

yc20160802 发表于 2023-11-7 09:11
容易吸潮粉针剂产品是冻干的吗？

不是冻干，普通粉针

sunday24333

小斌12 发表于 2023-11-7 09:27
我觉得问题的根源大概率不在轧盖机..应该是前面的工序哪个环节有异常导致瓶子更容易掉底，产品是冻干品吗？ ...

不是冻干，前面就是正常的洗烘灌，只是说工艺过程都在隔离器里，之前都有做过工艺验证挑战，也没问题。

sunday24333

tanya0906 发表于 2023-11-7 10:25
密封性检测好的，吸潮严重，应该就不是轧盖问题了。物料本身的水分，冻干最后的水分控制结果？

不是冻干，是粉针，密封性有一部分不合格，用的都是真空衰减法测试的

sunday24333

峰少 发表于 2023-11-7 13:34
冻干出来的产品吸潮严重，是不是首先考虑冻干终点水分？产品质量很重要；然后掉底的情况不排除在冻干过程中 ...

不是冻干，就是在隔离器里灌装的普通粉针，现在准备用不同梯度的压力进行轧盖测试，排除轧盖机的因素。

sunday24333

采药人 发表于 2023-11-7 16:30
可以系统分析一下，主要影响有瓶子经过的路径，包括轨道和设备，涉及高温的隧道烘箱，低温的冻干机，强机械 ...

这个产品不是冻干产品，就是普通粉针，很奇怪的是掉底的都是吸潮产品，不知道是不是因为底部松了，密封性被破坏的原因，只是说在正常条件下不掉底，用真空衰减法测试的时候底就掉了。还有想请教一下，您说的调试的时候轧盖机调低了掉底，是说轧盖压力调低了掉底吗？