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药物警戒信号阈值设置

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药徒
发表于 2023-11-7 17:18:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在开展信号检测工作时,除聚集性信号外,其他风险信号需要设置阈值么?如果没有阈值,仅凭个人经验么,会不会由于个人经验的问题或人与人的差异,导致信号漏掉?
是不是应根据产品风险特点,预估产品风险的信号阈值,达到这个风险信号阈值的时候,可能预示着产品确实可能存在这种风险?

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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-10 17:09:54 | 显示全部楼层
来个大神答复一下
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药徒
发表于 2023-11-12 13:14:43 | 显示全部楼层
没有阈值就对每个信号进行风险评估?
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发表于 2023-11-21 15:30:49 | 显示全部楼层
同问,有同行帮忙解读一下吗
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发表于 2023-11-21 15:31:29 | 显示全部楼层
信号检测和风险评估,各位老师可以指点一下实操吗
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药徒
发表于 2023-12-22 15:06:14 | 显示全部楼层
第三方软件里自带,请第三方辅导。
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发表于 2024-2-8 11:53:58 | 显示全部楼层
要是不用第三方软件呢
手工操作呢?
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发表于 2024-2-8 11:54:20 | 显示全部楼层
jscjyy 发表于 2023-12-22 15:06
第三方软件里自带,请第三方辅导。

没有用第三方的软件怎么设置

点评

文件规定也可以吧  详情 回复 发表于 6 天前
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发表于 2024-8-20 17:25:16 | 显示全部楼层
码一下,等后面的老师来解答人工操作的问题
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药徒
发表于 2024-9-12 15:55:43 | 显示全部楼层
头一次听到这么逆天的问题。算法那么复杂,人工操作太麻烦
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药徒
发表于 2024-9-30 10:05:34 | 显示全部楼层
我打算人工检测设置一下阈值,新的严重的≥5、已知的严重的≥20、新的一般的≥50、一般的≥100,医学事件≥3,达到阈值算作一个信号,进行下一步处理,各位老师帮忙看一下这样操作可以吗,多谢
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发表于 2024-9-30 15:15:05 | 显示全部楼层
除了聚集性信号,其它检测手段的阈值设置有出处吗?
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发表于 2024-12-16 15:17:17 | 显示全部楼层
阙值需要根据以往的发生情况计算吧,
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
12baiyiangel 发表于 2024-2-8 11:54
没有用第三方的软件怎么设置

文件规定也可以吧
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