生产转质量需要学习什么？

白sxl6dzng

请教各位大佬们，我们这边停止生产了已经裁员阶段了，想从生产跳槽质量需要学习什么，什么证书认证？（想转QA）
例如：ISO9001、ISO13485等       没有质量相关经验有这个证书是否可以投递质量岗位？ 谢谢！！！！

天真agk

你说的质量是QC还是QA？QC要会干活，QA还是比较欢迎懂工艺的去做现场QA监管的

白sxl6dzng

想转QA，不是QC 谢谢   

白sxl6dzng

天真agk 发表于 2023-11-15 15:02
你说的质量是QC还是QA？QC要会干活，QA还是比较欢迎懂工艺的去做现场QA监管的

想去QA，老师
但是没有相关经验
一直都是在后段生产有现场经验
如果有ISO9001类证书是否好转一些

darenxu123

转行不好么？

白sxl6dzng

darenxu123 发表于 2023-11-15 15:16
转行不好么？

转什么行业比较好   老师，我就是跳槽来的生物制剂行业（原先是设计类）

栗子7

法规法规法规，做过生产工艺已经懂了，法规要是也懂了，那也是厉害的

白sxl6dzng

tanya0906 发表于 2023-11-15 15:29
法规法规法规，做过生产工艺已经懂了，法规要是也懂了，那也是厉害的

好的，谢谢  

白sxl6dzng

包子君 发表于 2023-11-15 15:29
从你的描述来看，可能转QC容易点。
毕竟生产接触实际检验可能多点。

QC我可能更不行，我的专业没学过
吵架这方面没输过
理论除去GMP还有什么需要学习的？ 谢谢

chinsss

你要转QA的话 首先得确定你想学习的方向
QA分为
1、质量活动管理（体系）QA  比如说 偏差、变更、CAPA等，需要比较好的逻辑思维能力及基础的生产工艺原理知识，是需要有一定基础的，从零开始的话也得先去现场学习，比较费脑子，与人打交道也比较多，比较锻炼人的一个岗位，也可以得到快速的提升
2、生产现场QA  与产品生产工艺相关，工作跟着生产活动进行，对产品生产全过程的符合性检查，确保生产过程符合工艺要求，能够比较好的了解一种制剂或生产方式的工作
3、QC现场QA  与检验相关的QA，要有一定的分析检验的经验，懂得检验方法以及检验原理，最好还懂得仪器的使用方法，目前计算机化系统（想了想还是给你打全称）是行业趋势，对数据完整性的要求也逐渐提高，可以再了解下计算机化系统方面的知识审核审计追踪，原始数据的一致性、准确性等
4、仓储管理QA 一般与仓储物料管理/产品管理相关，放行物料、监督发放/退回物料，之类的工作，技术性不是很强，不能很接触到QA的精髓
5、设备工程QA 这个需要你学习一下设备/仪器生命周期的内容，需要有一定的基础，了解设备/仪器全生命周期的活动及维保、验证等的管理
6、验证QA  这个需要有人带，而且是最好去建厂初期设备/仪器初次确认的那种公司，会有很大的提升，单纯的做周期性的验证确认工作没什么意思
7、QA文件管理员  就文件管理员嘛……都懂GMP条文然后学习相关指南，根据学到的知识运用到实践中，大量的文件管理工作，是个需要心细且可能会有短时大量体力活的岗位
8、QA档案管理员  一般有专门学档案管理的人做这个

暂且这些把  ，抛砖引玉……

白sxl6dzng

chinsss 发表于 2023-11-15 16:32
你要转QA的话 首先得确定你想学习的方向
QA分为
1、质量活动管理（体系）QA  比如说 偏差、变更、CAPA等 ...

谢谢，老师全方面的讲解  

rwx

从现场QA入手，逐步拓宽自己的知识面，多关注法规更新并学习，再做到体系QA

白sxl6dzng

rwx 发表于 2023-11-15 17:15
从现场QA入手，逐步拓宽自己的知识面，多关注法规更新并学习，再做到体系QA

好的     谢谢

sqq0827

白sxl6dzng 发表于 2023-11-15 15:53
QC我可能更不行，我的专业没学过
吵架这方面没输过
理论除去GMP还有什么需要学习的？ 谢谢

吵架厉害，也是本事，羡慕~

sqq0827

白sxl6dzng 发表于 2023-11-16 10:47
好的     谢谢

学习了，谢谢大佬

sqq0827

chinsss 发表于 2023-11-15 16:32
你要转QA的话 首先得确定你想学习的方向
QA分为
1、质量活动管理（体系）QA  比如说 偏差、变更、CAPA等 ...

学习了，说的很全，谢谢大佬

jack_zhang

你要转QA的话 首先得确定你想学习的方向
QA分为
1、质量活动管理（体系）QA  比如说 偏差、变更、CAPA等，需要比较好的逻辑思维能力及基础的生产工艺原理知识，是需要有一定基础的，从零开始的话也得先去现场学习，比较费脑子，与人打交道也比较多，比较锻炼人的一个岗位，也可以得到快速的提升
2、生产现场QA  与产品生产工艺相关，工作跟着生产活动进行，对产品生产全过程的符合性检查，确保生产过程符合工艺要求，能够比较好的了解一种制剂或生产方式的工作
3、QC现场QA  与检验相关的QA，要有一定的分析检验的经验，懂得检验方法以及检验原理，最好还懂得仪器的使用方法，目前计算机化系统（想了想还是给你打全称）是行业趋势，对数据完整性的要求也逐渐提高，可以再了解下计算机化系统方面的知识审核审计追踪，原始数据的一致性、准确性等
4、仓储管理QA 一般与仓储物料管理/产品管理相关，放行物料、监督发放/退回物料，之类的工作，技术性不是很强，不能很接触到QA的精髓
5、设备工程QA 这个需要你学习一下设备/仪器生命周期的内容，需要有一定的基础，了解设备/仪器全生命周期的活动及维保、验证等的管理
6、验证QA  这个需要有人带，而且是最好去建厂初期设备/仪器初次确认的那种公司，会有很大的提升，单纯的做周期性的验证确认工作没什么意思
7、QA文件管理员  就文件管理员嘛……都懂GMP条文然后学习相关指南，根据学到的知识运用到实践中，大量的文件管理工作，是个需要心细且可能会有短时大量体力活的岗位
8、QA档案管理员  一般有专门学档案管理的人做这个