定期对受托生产企业，确保相关物料符合药用要求和法定标准。这个文件应该放在哪

701012 · 发表于 2023-11-15 17:16:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

定期对受托生产企业的入厂检验结果抽查审核，确保相关物料符合药用要求和法定标准。这个文件应该放在哪个管理文件比较合适？

ZL221 · 发表于 2023-11-16 08:53:00

质量保证的文件

zxb6668 · 发表于 2023-11-16 08:59:17

物料检验和审核放行管理

701012 · 发表于 2023-11-16 10:23:01

zxb6668 发表于 2023-11-16 08:59
物料检验和审核放行管理

我们目前放在审核放行管理文件里

zxb6668 · 发表于 2023-11-16 10:57:33

701012 发表于 2023-11-16 10:23
我们目前放在审核放行管理文件里

不知道你们产品的风险等级，如果是“三高”产品，国家局刚刚出台一个文件，要求现场监督检验。

701012 · 发表于 2023-11-16 11:23:33

zxb6668 发表于 2023-11-16 10:57
不知道你们产品的风险等级，如果是“三高”产品，国家局刚刚出台一个文件，要求现场监督检验。

我们是抗生素普通固体制剂

wcf11111111 · 发表于 2023-12-6 10:07:10

这”定期“是如何去定呢？

[质量保证QA] 定期对受托生产企业，确保相关物料符合药用要求和法定标准。这个文件应该放在哪