制药企业工作服清洁验证

杨刚 · 发表于 2023-11-15 17:28:54

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制药企业工作服清洁验证

小仓鼠哒哒哒 · 发表于 2023-11-15 18:08:18

说句心里话，这个验证方案有待提高啊。这个是洁净服清洁方法验证，但是你的方案可操作性并不强，应当在验证方案中明确写明这个拟定的验证的过程，比如使用洗衣机洗多少套，放多少洗衣粉，洗多长时间，如果是全自动洗衣机，也应当简述洗衣机的这个过程嘛，其次由谁在什么时候什么位置取样多少面积，若验证储存时间，还应当在方案描述储存多久送样，等等，但是在你的方案中都看不到，如果我是验证小组的组员，我该如何参照验证方案执行呢。

xqliu · 发表于 2023-11-15 18:56:33

学习了，谢谢提供分享。

杨刚 · 发表于 2023-11-16 09:55:37

小仓鼠哒哒哒发表于 2023-11-15 18:08
说句心里话，这个验证方案有待提高啊。这个是洁净服清洁方法验证，但是你的方案可操作性并不强，应当在验证 ...

多谢指正。

小仓鼠哒哒哒 · 发表于 2023-11-16 10:13:25

还有一个就是D级洁净服是否有必要对洁净服进行臭氧消毒，我个人认为没有这个必要，这个过程存在浪费

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