第三方检测公司的检测报告认可度高吗？

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2023-11-16 08:24:37

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考虑到检测的周期，省所这些排队时间太长，不知道EMC和安规选择第三方检测公司是否靠谱，审评对第三方的报告会不会卡得比较严？

杜haha · 发表于 2023-11-16 08:38:03

第三方的资质也是衙门给的，衙门不会质疑衙门

芦苇芦苇 · 发表于 2023-11-16 09:05:57

医药检测资质也是药监老师现场考核的所以认可

lnjzlpz · 发表于 2023-11-16 09:06:08

认证、认可、检验、检测都属于合格评定，第三方检测公司和省医疗器械检测所是平级的，都是互认的。不过你的收集第三方检测公司的资质范围。

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-11-16 09:26:30

只要没出过问题的第三方，审评的认可度还是很高的。不过最近我们这个行业乱像有点多，已经接连爆出来两家第三方出假报告了。所以最好选择我们这种比较稳定的第三方，我们对客户严格，对试验更加严格。江苏科标医学技术集团有限公司竭诚为您服务，17366340118

幻光啊丶 · 发表于 2023-11-16 09:27:42

三类最好还是送检验所，或者HTW这种官方背景的第三方。

如果被挑出毛病，耽误时间是自己的。

不过如果有成功案例可以分享一下

沉默是输 · 发表于 2023-11-16 10:16:28

第三方有资质认定证书检验能力清单里有你的检验项都会认

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-11-16 10:22:28

幻光啊丶发表于 2023-11-16 09:27
三类最好还是送检验所，或者HTW这种官方背景的第三方。

如果被挑出毛病，耽误时间是自己的。

我可以分享一些我们成功的案例给你，包括支架和心脏瓣膜这些极高风险的。即使是FDA和CE的

hazelnuts · 发表于 2023-11-16 10:41:55

选第三方的目的是什么？省个万把块？有不合格然后做手脚？

没意义。

大风起兮A · 发表于 2023-11-16 10:44:59

一般有资质第三方出的报告，审核也认

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2023-11-16 15:12:17

hazelnuts 发表于 2023-11-16 10:41
选第三方的目的是什么？省个万把块？有不合格然后做手脚？

没意义。

考虑周期的问题

hazelnuts · 发表于 2023-11-16 16:17:49

jdgsgsyxbhuz 发表于 2023-11-16 15:12
考虑周期的问题

检测时间延长主因不都明白是发生不合格项目需要整改？

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2023-11-16 17:02:45

hazelnuts 发表于 2023-11-16 16:17
检测时间延长主因不都明白是发生不合格项目需要整改？

现在都在排队呀，排队时间都要几个月

幻光啊丶 · 发表于 2023-11-16 17:09:40

王文喜（江苏科发表于 2023-11-16 10:22
我可以分享一些我们成功的案例给你，包括支架和心脏瓣膜这些极高风险的。即使是FDA和CE的

生物相容性？

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-11-16 17:29:05

幻光啊丶发表于 2023-11-16 17:09
生物相容性？

生物学和化学表征

junglaukook · 发表于 2023-11-17 09:12:30

我也是考虑周期，找了一家第三方，虽说规模也算大的，但是小问题确实不断，问有资质能做，但是真要做的时候设备还不全，各种扯皮。算了官方排着吧

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2023-11-17 13:47:00

junglaukook 发表于 2023-11-17 09:12
我也是考虑周期，找了一家第三方，虽说规模也算大的，但是小问题确实不断，问有资质能做，但是真要做的时候 ...

居然还能这样，有听说过，第三方给你说多长时间就能做完，但最后也不一定能做完。居然还有设备不全的问题，那资质是怎么能拿到的