序列命名错误

17863065272 · 发表于 2023-11-16 22:36:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

液相，进样序列产品批号发现命名错误，暂停进样，上报偏差，紧急处理措施：修改序列产品名称，继续进样，数据可以采信吗？

大懒猫zp1 · 发表于 2023-11-17 08:05:14

可以

栗子7 · 发表于 2023-11-17 08:28:23

这种错误每个公司都有哈

yjd597 · 发表于 2023-11-17 08:38:50

可以，这个是正常的实验室偏差。

17863065272 · 发表于 2023-11-17 08:56:53

yjd597 发表于 2023-11-17 08:38
可以，这个是正常的实验室偏差。

那应该怎么证明，我当时就是将序列产品名称批号设置错误？

huhu · 发表于 2023-11-17 09:00:52

这个要证明吗？操作过程全程录像？

yjd597 · 发表于 2023-11-17 09:04:18

17863065272 发表于 2023-11-17 08:56
那应该怎么证明，我当时就是将序列产品名称批号设置错误？

偏差调查，找到原因，制定措施，就可以证明了。

微信m4d9yhly · 发表于 2023-11-17 09:10:07

可以啊，又不涉及产品质量，到时候附在记录后面

wzzz2008 · 发表于 2023-11-17 10:13:53

17863065272 发表于 2023-11-17 08:56
那应该怎么证明，我当时就是将序列产品名称批号设置错误？

既然这么问了，那么，你怎么证明，序列名称和批号没改的序列，就是当批的产品，而不是其他产品？

影儿1 · 发表于 2023-11-17 10:18:40

可以啊，这很正常

门门 · 发表于 2023-11-17 10:31:42

wzzz2008 发表于 2023-11-17 10:13
既然这么问了，那么，你怎么证明，序列名称和批号没改的序列，就是当批的产品，而不是其他产品？

都是合格的就没事。
如果有不合格的，这确实是个难题，很难圆。
GMP指南里的OOS案例，用了十年，直到今年新版，才把OOS调查清楚：容量瓶刻度线看错位置。十年前写的结论是未知原因，嘿嘿。

sd2789390 · 发表于 2023-11-17 14:22:50

为什么要搞的这么复杂？纸质记录大家写错了会怎么办？

[检验及监测] 序列命名错误