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[药典/标准文件] 药典上饮片需要测含量吗?

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发表于 2012-11-19 13:56:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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10版药典中有些饮片项下有“【检查】、【含量测定】同药材。”而有些饮片则没有,只有“【检查】同药材。”那么该饮片还需检查【含量测定】吗?
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药徒
发表于 2012-11-19 14:03:11 | 显示全部楼层
应当不用检测
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药徒
发表于 2012-11-19 14:07:26 | 显示全部楼层
个人觉得不用
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药徒
发表于 2012-11-19 14:11:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 雅竹 于 2012-11-19 14:13 编辑

没有《含量检查》同药材就可以不做。
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药生
发表于 2012-11-19 14:23:16 | 显示全部楼层
即使你做了,有判定的依据吗?所以,看药典,没有相关的检测项目的时候,是不需要进行检测的。
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药徒
发表于 2012-11-19 14:25:13 | 显示全部楼层
不需要的,再说了,你就是做了,有什么标准参照吗?
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发表于 2012-11-19 14:30:24 | 显示全部楼层
不要要的  
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发表于 2012-11-19 14:39:40 | 显示全部楼层
没要求的肯定不用
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药徒
发表于 2012-11-19 14:48:28 | 显示全部楼层
一般不需要
也可以针对这项目自订一个内控标准
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药士
发表于 2012-11-19 15:14:45 | 显示全部楼层
谁说不用了?上次饮片专项就查这个问题。
有“【检查】、【含量测定】同药材“。的就一定要检测。这是硬性规定,要不说药典升级了呢,要不说饮片难做了呢。问题就在这里。
没有以上要求的当然可以不用做。这是国家标准,没人敢质疑你。
简单处理如净制,药典一般也不会要求你重复检测的。有蒸、煮、炒制的大部分都会有要求。
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药徒
发表于 2012-11-19 16:07:48 | 显示全部楼层
一般都有内控标准的,内控标准肯定要比药店的严格,药典没有规定的可以不做,个人觉得做了也无妨,可以有个经验的积累
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药徒
发表于 2012-11-19 17:02:25 | 显示全部楼层

一般是药典规定做哪些项目就做哪些,没规定的很少有企业主动去监控
药典规定中“检查”的定义:
〔检查〕项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或
物理参数, 包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面。
药材和饮片主要指的是水分、灰分和农残

“含量测定”是和”检查“完全不同的检测项目,有要求就做;无,一般是不做。

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 楼主| 发表于 2012-11-20 09:08:37 | 显示全部楼层
还有一点,在附录2《药材和饮片鉴定通则》“【注意】(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按照药材标准检验。”
比如P227胡椒,饮片:【炮制】用时粉碎成细粉。按照上述描述应该按照药材进行全检。
而P176陈皮饮片就可以不用做【含量测定】
不知上述理解是否正确???
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