GUDID申请

佛地嬷 · 发表于 2023-11-21 10:28:02

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请问申请GUDID账户一般审核多久？
提交申请已一个月了，还未收到邮件

hamsroes · 发表于 2023-12-25 16:48:01

怎么申请，有具体的流程指引吗？

Eliah8 · 发表于 2023-12-26 16:23:47

hamsroes 发表于 2023-12-25 16:48
怎么申请，有具体的流程指引吗？

具体流程请看FDA官网Request a GUDID Account

Eliah8 · 发表于 2023-12-26 16:25:36

一般很快的，看看是不是被识为垃圾邮件了

hamsroes · 发表于 2023-12-26 17:24:04

Eliah8 发表于 2023-12-26 16:23
具体流程请看FDA官网Request a GUDID Account

这个两个表怎么填啊

Eliah8 · 发表于 2023-12-26 17:36:02

hamsroes 发表于 2023-12-26 17:24
这个两个表怎么填啊

第一个图片是DUNS号，问问看公司之前有没有申请过DUNS。没有的话，需要联系DUNS公司申请（DUNS公司有中国办事处）。拿到之后，把公司信息填进去就好。

至于第二个图片，美国GUDID网站上传UDI至少需要两个账号，一个负责上传UDI信息，另一个负责审核发布。有个指南文件，你需要去学习一下。网上搜索：FDA GUDID User Manual，这个文件讲的很全。文件学习完，上传UDI还是简单的，祝顺利！

hamsroes · 发表于 2023-12-27 09:06:47

Eliah8 发表于 2023-12-26 17:36
第一个图片是DUNS号，问问看公司之前有没有申请过DUNS。没有的话，需要联系DUNS公司申请（DUNS公司有中国 ...

好的，非常感谢

hamsroes · 发表于 2023-12-29 10:21:50

再请教一个问题，申请账号时提示邮件匹配错误，这个是啥问题呢？

佛地嬷 · 发表于 2024-1-8 17:42:03

hamsroes 发表于 2023-12-29 10:21
再请教一个问题，申请账号时提示邮件匹配错误，这个是啥问题呢？

要与申请DUNS的信息保持一致，之前申请DUNS的时候填的中文名称和地址，结果自动翻译的英文，与我们申请GUDID账户时信息不一致，一致不通过，后面联系FDA帮助台解决

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