气态医用氧生产企业能否经营液态医用氧？

yujindanzhilian

朋友所在企业为医用氧生产企业，现有《药品生产许可证》生产范围为：医用气体（医用氧气态、分装）。药品注册证产品名称为氧；剂型为医用氧（气态）。目前生产经营模式为外购液态医用氧，完成充装后以医用氧（气态）销售。朋友想在现有经营范围的基础上增加医用氧（液态）经营范围，请问这种模式符合现行药品监管要求吗？需要办理哪些手续？谢谢指导！

xqliu

咨询属地局

销售转行做技术

药品生产许可证是指生产，你要核增医用氧（液态）的范围，那不是得花好几亿去搞空分设备？

beihan

不符合，按照化学药品管理。