创新医疗器械申请周期？

hummerrr · 发表于 2023-12-5 12:14:32

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本帖最后由 hummerrr 于 2023-12-5 12:24 编辑

审评中心官网公布的创新器械申请周期是60个工作日，想问下有没有近期申请的企业，实际是用了多长时间？备注：企业在江苏省，III类产品。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-12-5 13:38:20

感觉创新比常规产品周期长，我了解到的是这样，有看见做的这么说，我自己没做过，仅供参考

hummerrr · 发表于 2023-12-5 14:52:27

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-12-5 13:38
感觉创新比常规产品周期长，我了解到的是这样，有看见做的这么说，我自己没做过，仅供参考

感谢，创新类产品注册周期可能相较传统产品注册周期长。

汉堡1 · 发表于 2023-12-6 13:02:38

三类的创新要绕道省局初审后才能递交，增加流程很费时间