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现场QA是否应该有一份工艺规程?

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药徒
发表于 2023-12-5 12:20:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现场QA负责对生产现场的质量监控,工艺规程是不是应该熟知?有几个药厂在工艺规程文件的分发范围里边包含有质量部QA?虽然批记录里边能够看到工艺的过程。可是不如工艺规程那么详细。小白QA想进步各种文件也是一个很好的途径,如何实现现场QA对各种文件的学习,并能很好的在工作中进行实践?
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药徒
发表于 2023-12-5 12:25:06 | 显示全部楼层
现场QA就属于质量部,看本部的文件还能不让看么?难道你的工艺规程不属于质量部留档保管?
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大师
发表于 2023-12-5 12:40:17 | 显示全部楼层
应该没有哪个公司,工艺规程的发放,不包括QA部门吧。
当然,QA不是一个独立部门的除外。有些公司,QA上面还有个质量部,分QA和QC,QC的文件单独发,QA的文件,就发在质量部。
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药徒
发表于 2023-12-5 12:46:27 | 显示全部楼层
类似工艺规程这种文件都是由QA进行发放的,原件都在QA中保存,你可以找下发放文件的QA
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药徒
发表于 2023-12-5 12:46:46 | 显示全部楼层
工艺规程对现场QA来说不一定是必须的,现场监控有批生产记录和操作规程就够了,既然说了小白QA,自己部门的文件都了解了么?生产的操作文件都掌握了?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-5 12:51:44 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2023-12-5 12:25
现场QA就属于质量部,看本部的文件还能不让看么?难道你的工艺规程不属于质量部留档保管?

留档的会轻易给看么?是需要借阅的吧?不会很容易就拿到手吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-5 12:52:47 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-12-5 12:40
应该没有哪个公司,工艺规程的发放,不包括QA部门吧。
当然,QA不是一个独立部门的除外。有些公司,QA上面 ...

我想问的是可及程度,可以很容易的拿到手么
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-5 12:54:15 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2023-12-5 12:46
类似工艺规程这种文件都是由QA进行发放的,原件都在QA中保存,你可以找下发放文件的QA

借阅是需要走些程序的吧,管理文件的人还怕把原件弄丢了,没有借阅程序是轻易不能借的吧,所以可及程度堪忧啊
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药徒
发表于 2023-12-5 12:58:32 | 显示全部楼层
嘉禄 发表于 2023-12-5 12:54
借阅是需要走些程序的吧,管理文件的人还怕把原件弄丢了,没有借阅程序是轻易不能借的吧,所以可及程度堪 ...

同一个部门看文件还需要借阅么
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药师
发表于 2023-12-5 13:01:42 | 显示全部楼层
文件都是工作的空隙时间看;难道真的一手拿着SOP一手干活?
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药师
发表于 2023-12-5 13:02:42 | 显示全部楼层
我们公司所有文件都发QA一份
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药士
发表于 2023-12-5 13:06:31 | 显示全部楼层
楼上说的都对,赚个回复的金币吧
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药神
发表于 2023-12-5 13:07:25 | 显示全部楼层
需要可以有
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药徒
发表于 2023-12-5 13:08:59 | 显示全部楼层
我想知道小白QA有多白?
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药徒
发表于 2023-12-5 13:09:37 | 显示全部楼层
小白现场QA不熟悉工艺规程是正常的,一段时间后,至少得熟悉自己负责那部分的工艺规程吧!不然现场QA监管个啥玩意?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-5 13:09:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 嘉禄 于 2023-12-5 13:11 编辑
老K 发表于 2023-12-5 13:01
文件都是工作的空隙时间看;难道真的一手拿着SOP一手干活?

那肯定不能啊,关键得方便看到和查阅啊,不能要用的时候还需要从厂房去办公楼借阅啊
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药生
发表于 2023-12-5 13:11:10 | 显示全部楼层
有一份就没必要了  看是可以看的  比如电子版的  公司给你配了电脑吧  
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-5 13:12:11 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-12-5 13:11
有一份就没必要了  看是可以看的  比如电子版的  公司给你配了电脑吧

有的公司有电脑,有的没有,有电脑的还有查看权限的,不一定能看这个
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-5 13:13:06 | 显示全部楼层
言师 发表于 2023-12-5 13:08
我想知道小白QA有多白?

不是说小白了,是想学的更多的人,哈哈哈,我就是对这事好奇而已。
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药生
发表于 2023-12-5 13:13:15 | 显示全部楼层
嘉禄 发表于 2023-12-5 13:12
有的公司有电脑,有的没有,有电脑的还有查看权限的,不一定能看这个

可以申请的  像我们  工艺规程在一个单独的共享  申请了权限 我能随时进去看
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