蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 672|回复: 6
收起左侧

[制药用水] 纯化水分配

[复制链接]
发表于 2023-12-18 14:30:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)中提到“应考虑不同流量下水质的情况分别取样测试,以确认最低用水量和最高用水量下系统仍能提供符合要求的工艺用水。”最低用水量下系统仍能提供符合要求的工艺用水。做最低用水量的意义是?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-18 14:52:08 | 显示全部楼层
这是个什么鬼东西?最低用水量,那就是那个使用点使用水量最少啊。确认这个的意义是什么?水质的变化在分配系统中,使用多少的影响是什么?一个点使用会造成什么后果?以后还准备规定分配最小用水量不能少于多少?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-18 14:58:22 | 显示全部楼层
是不是值班模式和耗水量达到5t/h的制水量?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-18 15:40:40 | 显示全部楼层
应该是循环模式吧,比如说没地方用水,分配水依然在循环,取样合格,就代表,循环时各水点可以直接放心大胆用的意思?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-18 16:07:58 | 显示全部楼层
我以前在的一个单位   有的点经常用  取样检验微生物就合格  有的点 不经常用  取样检验就不合格,是不是考虑不同使用点 使用频次 影响微生物结果?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-18 16:11:13 | 显示全部楼层
纯化水并不是无菌的,所以纯化水储罐需要有一定的置换率。最低用水量是不是就是最低的置换率
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-18 16:19:17 | 显示全部楼层
大概意思是使用点经常使用和不经常使用的点位水质情况,使用点隔膜阀下半部分如果没有额外的手段(吹扫等),其内部会保持湿润甚至积水,使用频次比较低,很有可能有微生物滋生风险,不排除生物膜,使用频次高,经常冲刷置换,风险相对就会低些
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 14:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表