本人6年生产岗位调整到验证QA，主要是清洁验证

yjd597

跨度有点大呀

小金库

清洁验证资源分享_清洁工艺 共线  ISPE ASME FDA EU PDA PCC ICH 21世纪清洁验证
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

2742897257

同验证qa，每天脑壳疼，CV可以参考PDA TR29

ive

PDA TR 29   
APIC 原料药清洁验证指南
ISPE 清洁验证
2023 GMP 指南 验证板块
马老师 的《制药设备与工艺验证》

1677872772

30yzgh3rrg 发表于 2023-12-20 16:17
是的  正好有这个机会  体系和验证二选一   选了验证

应该选体系的

Ovo？

老K 发表于 2023-12-20 16:43
实话说哈：我一个前同事老乡，很资深的老验证家了。他就老感慨验证出路窄，上限低啥的。实际上他混得不错 ...

当年想转验证，老领导劝了我一个月让我转体系，说做验证基本做不到质量负责人

kikilalala

Ovo？ 发表于 2023-12-21 09:06
当年想转验证，老领导劝了我一个月让我转体系，说做验证基本做不到质量负责人

没毛病，虽然负责人都要懂但大概率是现场 和体系出身的

dajiating

升职加薪，恭喜恭喜，去年公司架构调整我也从生产调QA，直接提桶跑路了

30yzgh3rrg

Ovo？ 发表于 2023-12-21 09:06
当年想转验证，老领导劝了我一个月让我转体系，说做验证基本做不到质量负责人

体系我的盲区只有供应商了，其他的在生产都有接触。 供应商出差太频繁了，家里有娃 有顾虑

来自苹果APP客户端

30yzgh3rrg

小金库 发表于 2023-12-20 16:54
清洁验证资源分享_清洁工艺 共线  ISPE ASME FDA EU PDA PCC ICH 21世纪清洁验证
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

感谢分享。已下载

来自苹果APP客户端

九六书生

30yzgh3rrg 发表于 2023-12-20 16:13
本身我们单位清洁验证方面是比较薄弱的一环，所以要学习的还有很多，感谢分享！！！

薄弱是还行还是一塌糊涂，如果还行的话，那么从零开始可以不着急学各种指南之类的东西，先根据公司的体系把基础打了，知道清洁验证是怎么回事，限度的几种计算方式是怎么来的，怎么计算的；产品怎么分组，参照物怎么选择等等，在学习这些基础的过程中，你就知道怎么往下走，该看些什么资料了。

大CC

实名制羡慕

DDL_HY

我们公司是做细胞治疗产品的，都是一次性的耗材。设备验证自己能做的也都只是小设备，大的复杂的还得靠厂家或者外包。验证部都快走完了

李机智

论坛上的一些资料，一起学习

火箭飞行兵

一步踏入武林，就直接练起了最高深的武学 一般人干验证都是从设备确认开始

时光里的繁星

虚假的捷径，百度照着模板抄。真正的捷径，PDA TR29，49，APIC清洁验证指南，PIC/S清洁验证指南，GMP指南，啃完了再加上对工艺的理解，就差不多了

不是童话

DDL_HY 发表于 2023-12-21 14:07
我们公司是做细胞治疗产品的，都是一次性的耗材。设备验证自己能做的也都只是小设备，大的复杂的还得靠厂家 ...

验证部门只有一个人的怎么办，心很累啊！

ocean1234

30yzgh3rrg 发表于 2023-12-21 09:54
体系我的盲区只有供应商了，其他的在生产都有接触。 供应商出差太频繁了，家里有娃 有顾虑

体系可是很大的，如果体系都能做好，你肯定会是香饽饽

来自苹果APP客户端

syrtpy

转岗培训，验证类资料，以前的验证方案都是学习的东西，大公司都是比较规范的，感觉你们公司应该比较规范

来自安卓APP客户端

验证管理YYDS

6月从生产到验证，能学到不一样的有用的知识，工资差不多，不知道楼主工资咋样？