包装运输后的检测问题

Ginvg7 · 发表于 2023-12-22 11:03:16

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包装运输后，要对之前模拟运输过的一箱样品全检验，检验包装系统和产品性能。样品总量是固定值，各个检验项目的检验用量请问需要依据什么标准进行分配吗？直接依据总量平均分配各个检验项目的检验用量，没有参考标准，合理吗？
PS：检验项目含有破坏项。

pgytljc · 发表于 2023-12-22 12:04:41

不清楚你这个产品是什么类型的，一般而言对医疗器械来说，非破坏性常规检测项目是对样品进行全检，破坏性的项目可以按成品检验规定的比例抽检。

shaoning79 · 发表于 2023-12-22 16:13:01

一次全检量是多少？样品总量是多少？医疗器械产品门类太多了，有的一箱能做一百次全检，有的一箱一次全检都不够，我觉得如果：
1、一次全检量远远小于样品总量，按2828.1抽样
2、一次全检量等于或小于但小的不多，就做一次全检量

风中客1 · 发表于 2023-12-23 22:37:54

产品的性能验证和模拟运输试验是两个独立的项目，如果需要合并一起做的话，那就要以性能验证为基础，至于样品数量需要结合所要检测的指标来定，参考的依据就是每个指标所需的样品量。如需委外测试的话，可以联系：微信13816021991（董工）

凩wd5189qm · 发表于 2024-1-25 14:41:36

我也有个问题想请教，更换初包装袋的材质重新做模拟运输验证，模拟运输后都需要检哪些内容呢，产品性能需要测试吗还是可以只检包装性能


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