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药徒
发表于 2023-12-22 15:24:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁有北京刚颁布的8个指南,可以分享下嘛,谢谢
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药徒
发表于 2023-12-22 15:47:45 | 显示全部楼层
在论坛里搜一下
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药徒
发表于 2023-12-22 15:53:13 | 显示全部楼层
刚好有整理

北京市药监局发布8个医疗器械生产检查指南.zip

288.47 KB, 下载次数: 69

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药神
发表于 2023-12-22 15:54:56 | 显示全部楼层
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北京市药监局修订发布8个医疗器械生产检查指南
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1742&fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南.docx

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北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南.docx

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北京市医疗器械无菌检验检查要点指南.docx

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北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南.docx

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北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南.docx

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北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南.docx

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北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南.docx

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北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南.docx

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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-22 16:37:55 | 显示全部楼层

谢谢                                       
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药徒
发表于 2023-12-22 16:40:37 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-22 16:58:15 | 显示全部楼层
都是大佬。。
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药生
发表于 2023-12-23 09:04:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-23 09:32:04 | 显示全部楼层
感谢大佬无私奉献分享
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大师
发表于 2023-12-25 09:50:44 | 显示全部楼层
这个东西  北京药监官网就有啊
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