讨论：如何理解GMP在质量系统中的作用与地位

大呆子 · 发表于 2011-7-10 14:53:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

指南中画了一个图，用以说明GMP在质量系统中的地位，请问你是如何理解的？未命名.jpg

钱小七 · 发表于 2011-7-10 15:23:35

质量保证应该和GMP换个位置吧

华佗 · 发表于 2011-7-10 15:59:04

新版GMP第十六条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部
门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
呆子，说实话，这个图我看的有些头晕，按照这个图来分析，质量控制是属于质量保证的范围，有点头大，咱是不是可以这样理解，这个图是立体的，最下面是基础，上面是实现下面的条件！

大呆子 · 发表于 2011-7-10 16:07:39

说说看？

愚公想改行 · 发表于 2011-7-10 17:43:23

我个人认为大呆子这图画得是没错地。从广义上讲，质量保证是应该涵盖GMP和质量控制的。
但在我们现实中，QA和QC是质量管理中平行的两个体系。
QA，负责工作质量监管；而QC，负责产品质量检管！

大呆子 · 发表于 2011-7-10 18:11:09

愚公想改行发表于 2011-7-10 17:43
我个人认为大呆子这图画得是没错地。从广义上讲，质量保证是应该涵盖GMP和质量控制的。
但在我们现实中，Q ...

愚公，你觉得究竟如何理解这几个之间的关系呢？

氧气泡泡 · 发表于 2011-7-11 08:27:55

画的是对的，我也理解，但是要从哪方面说起呢，还没有想好，

大呆子 · 发表于 2011-7-11 08:34:13

希望大家说得具体点

这是指南上的，无所谓同意不同意

飞雪 · 发表于 2011-7-11 08:44:46

我觉得我们的GMP属于法规类的，质量保证很难超过这个范畴

realgar · 发表于 2011-7-11 08:51:03

本帖最后由 realgar 于 2011-7-11 10:39 编辑

质量管理系统是一个大的系统。所有跟质量管理有关的都包括在内，是总体的概念。
质量保证是目的，是质量管理系统的目标。
GMP和质量控制是手段，是技术保障。质量控制更精细，更具体。

现在有个问题是：如图所示，要有质量保证，GMP和质量管理是必要条件，不是充分条件！这点是理解不同的原因吧！

kingphage · 发表于 2011-7-11 09:10:41

GMP和质量保证的关系，从GMP的内容来讲，GMP包含质量保证，因为，GMP中有相当的内容是指质量保证。
但从一般质量管理体系来说，质量保证包含GMP。
所以，两种说法均有道理。
原来GMP是符合性检查，所以范围比较小，但现在GMP的范围扩大了。

愚公想改行 · 发表于 2011-7-11 10:21:12

愚公想改行发表于 2011-7-10 17:43
我个人认为大呆子这图画得是没错地。从广义上讲，质量保证是应该涵盖GMP和质量控制的。
但在我们现实中，Q ...
愚公，你觉得究竟如何理解这几个之间的关系呢？

那你就看我发到“质量管理版块”的贴子吧！没别的意思，这样可以多拿积分！！！

realgar · 发表于 2011-7-11 10:51:51

本帖最后由 realgar 于 2011-7-11 10:58 编辑

能上传了。

陈凤 · 发表于 2011-7-11 23:06:50

质量管理体系除了质量保证，还具体包含哪些内容呢？

wflyxm · 发表于 2011-7-12 07:56:56

我认为在GMP这栏中再加上：客户要求

脸妖 · 发表于 2011-7-12 10:39:16

客户要求不是包含在GMP里吗？

lvjiancheng · 发表于 2011-7-12 15:02:22

1.质量保证是用一切办法来保证产品的质量，是个系统
2.GMP是为了达到这个系统应有的作用，而规定的硬性的法规条文，算是个“工具性的东西”
3.质量控制又是为了实现以上要求，用的最有效的衡量的办法

晕不，自己都晕

大呆子 · 发表于 2011-7-12 19:05:07

lvjiancheng 发表于 2011-7-12 15:02
1.质量保证是用一切办法来保证产品的质量，是个系统
2.GMP是为了达到这个系统应有的作用，而规定的硬性的法 ...

这个说法有点意思

129129129 · 发表于 2011-7-14 07:53:57

GPM是针对生产环节的法规，它不能包括所有的质量管理活动，即不能包括QA（质量保证）

愚公想改行 · 发表于 2011-7-14 19:09:41

18楼的说法是有道理地！

讨论：如何理解GMP在质量系统中的作用与地位

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +5 金币