原料药的运输包装材料

liujunxue · 发表于 2023-12-28 14:50:23

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各位老师：GMP法规上定义包装材料：指与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料；印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。原料药的运输包装材料是按照什么管理的呢？既不叫包装材料，也不叫印刷包装材料，怎么管理呢？

爱笑的一天 · 发表于 2023-12-28 14:57:01

原料药的运输包装材料？纸板桶？按外包材进行管理呗。印刷包材是针对制剂来说的。

liujunxue · 发表于 2023-12-28 14:58:29

爱笑的一天发表于 2023-12-28 14:57
原料药的运输包装材料？纸板桶？按外包材进行管理呗。印刷包材是针对制剂来说的。

标签也是印刷包装材料吧？

liujunxue · 发表于 2023-12-28 15:00:20

爱笑的一天发表于 2023-12-28 14:57
原料药的运输包装材料？纸板桶？按外包材进行管理呗。印刷包材是针对制剂来说的。

外包装材料需要进行管理吗？制定标准吗？

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-12-28 15:09:44

liujunxue 发表于 2023-12-28 15:00
外包装材料需要进行管理吗？制定标准吗？

需要的，比如纸板桶，定下高度，直径什么的

liujunxue · 发表于 2023-12-28 15:19:49

我比烟花还寂寥发表于 2023-12-28 15:09
需要的，比如纸板桶，定下高度，直径什么的

爱笑的一天 · 发表于 2023-12-28 15:23:16

liujunxue 发表于 2023-12-28 15:00
外包装材料需要进行管理吗？制定标准吗？

需要，外包材的标准基本都是根据产品的实际需求结合国标制定，进厂一样要按物料验收、入库、检验、放行的

liujunxue · 发表于 2023-12-28 15:41:05

爱笑的一天发表于 2023-12-28 15:23
需要，外包材的标准基本都是根据产品的实际需求结合国标制定，进厂一样要按物料验收、入库、检验、放行的

luobitao · 发表于 2024-3-26 19:18:59

需要的，比如纸板桶，定下高度，半径等等

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