车间仪器验证周期

流星c7o · 发表于 2023-12-31 10:07:42

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请教一下，一般车间的机器多久做一次验证

小金库 · 发表于 2023-12-31 12:09:13

有1年的，有三年的，有五年的

天真agk · 发表于 2024-1-2 09:09:36

做不做验证，多久一次再验证，没记错有个叫SIA的东西

死库水 · 发表于 2024-1-2 09:16:33

本帖最后由死库水于 2024-1-2 09:51 编辑

多久一次啊，除了法规规定的按法规走，其他可以通过风险评估或者回顾来决定。一般来说，由于工艺验证周期是5年一次，所以有定期3年的，也有3+和工艺一块的。重在灵活，针对对生产控制和产品质量风险自己把控（就是=领导说啥就是啥）

ceq518 · 发表于 2024-1-2 12:35:33

一般按风险评估进行确认。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-1-2 12:51:54

除了法规、工艺相关强制，其他的结合产品工艺风险评估

金金1226 · 发表于 2024-3-25 13:04:27

ceq518 发表于 2024-1-2 12:35
一般按风险评估进行确认。

请问这是出自哪里啊？

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-3-25 14:40:39

除了硬性要求的可以通过风险评估来确定

ceq518 · 发表于 2024-3-25 22:52:22

金金1226 发表于 2024-03-25 13:04
请问这是出自哪里啊？

验证指南，一些药学论坛老师回答，多看看

金金1226 · 发表于 2024-3-26 10:43:42

ceq518 发表于 2024-3-25 22:52
验证指南，一些药学论坛老师回答，多看看

感谢感谢！

[确认&验证] 车间仪器验证周期