二类敷料

时九 · 发表于 2024-1-9 08:23:55

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卡波姆这个原料，目前在医疗器械是什么情况。

2326353662 · 发表于 2024-1-9 08:45:09

问的太宽了吧

qionghua131 · 发表于 2024-1-9 09:10:59

卡波姆在二类辅料中运用得很广泛

沉默是输 · 发表于 2024-1-9 09:13:10

1.5结构及组成
结构及组成中组件、成分名称应规范。各项文件中结构及组成应一致，组件、成分顺序应一致。
本产品常见的成分有：卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、海藻糖等。
常见的不可添加成分有：有机硅季铵盐、次氯酸、樟脑、印度楝树油、金丝桃油、聚维酮碘、聚氨丙基双胍、聚六亚甲基双胍盐酸盐、维生素C等。
--摘自《液体敷料产品注册审查指导原则》

thinkpower · 发表于 2024-1-9 09:18:44

好很好非常好

lgh960814 · 发表于 2024-1-9 09:20:16

卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、PEG、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等多种壳聚糖类的都广泛应用到液体敷料当中。比如生物多糖修复液等等2类的医疗器械会使用这些材料作为原料

糖豆888 · 发表于 2024-1-9 09:34:49

广泛应用，只不过有的也用卡波姆均聚物

时九 · 发表于 2024-1-9 14:34:02

2326353662 发表于 2024-1-9 08:45
问的太宽了吧

我们暂时要做分类界定，之前还没问题的

华微检测赖工 · 发表于 2024-1-9 15:07:38

处于研发阶段的话，理化和毒理可以提供加急检测哟 189 2879 0749