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[确认&验证] 公司第一次使用称重模块,请问有相关的IQ和OQ资料吗

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发表于 2024-1-9 11:00:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想着称重模块的IQ和OQ是不是可以和配液罐的写到一起
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药生
发表于 2024-1-9 11:01:31 | 显示全部楼层
可以一起做啊
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药徒
发表于 2024-1-9 11:02:43 | 显示全部楼层
可以写到一起
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大师
发表于 2024-1-9 11:06:36 | 显示全部楼层
可以把IOPQ放一起,也可以把IQ、OQ、PQ都分开,具体看你们公司的验证策略,

点评

没有PQ吧?  详情 回复 发表于 2024-1-10 13:00
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药生
发表于 2024-1-9 11:11:28 | 显示全部楼层
看到评论里我也没看到有营养的东西,我也回复一个,你可以自己做也可以参考其他公司的做
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药生
发表于 2024-1-9 11:52:37 | 显示全部楼层
可以写到一起,也可以分开,只要把事儿做了,验证工作和文件整理好不混乱就行
至于称重单元的测试项,我知道的校准、校验、静态重复性、动态重复性(如适用)、线性、范围、精度、如有动态称量与剔废,还得测试一下剔废控制逻辑,并且配置剔废是否有效的确认,其他的就是一般的测试,有啥搞啥
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药徒
发表于 2024-1-9 13:31:32 | 显示全部楼层
称重模块一般是和罐子的控制系统是联动的,所以验证时一般放一块做。日常控制的话,称重模块按计量器具定期校验即可,配制系统是要定期验证的。
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药徒
发表于 2024-1-9 13:51:44 | 显示全部楼层
按简单的来,当然可能每个人的简单思维不一样
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药徒
发表于 2024-1-9 14:00:21 | 显示全部楼层
可以放一起的,
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药生
发表于 2024-1-9 16:05:32 | 显示全部楼层
简单点,都上称重模块了,供应商水平也差不了,让他们做3Q,然后你们确认
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 楼主| 发表于 2024-1-10 09:20:45 | 显示全部楼层
谢谢各位,基本了解了,具体还是得问领导
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药徒
发表于 2024-1-10 13:00:26 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-1-9 11:06
可以把IOPQ放一起,也可以把IQ、OQ、PQ都分开,具体看你们公司的验证策略,

没有PQ吧?                  
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