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[质量保证QA] 关于记录受控

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药徒
发表于 2024-1-9 11:34:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于记录受控管理,有些记录需要填写很多内容,需要在电脑上填写信息以后,再打印出来,请问这种记录如何保证受控管理呢
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药生
发表于 2024-1-9 11:37:21 | 显示全部楼层
受控章一盖           
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 11:39:46 来自手机 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-1-9 11:37
受控章一盖

属于车间先把内容填到表格里,再打印出来,如果盖上受控章,这样就不符合QA受控发放了,逻辑上就不通顺了

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车间怎么有受控章呢,填完打印出来找QA签字和盖章发放,你们捋一下自己的流程  详情 回复 发表于 2024-1-9 11:44
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药生
发表于 2024-1-9 11:44:20 | 显示全部楼层
好名字12345678 发表于 2024-1-9 11:39
属于车间先把内容填到表格里,再打印出来,如果盖上受控章,这样就不符合QA受控发放了,逻辑上就不通顺了

车间怎么有受控章呢,填完打印出来找QA签字和盖章发放,你们捋一下自己的流程
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药徒
发表于 2024-1-9 11:45:47 | 显示全部楼层
打印完了再去找QA盖个章呗
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药徒
发表于 2024-1-9 11:52:02 | 显示全部楼层
这种受控原则上不太受控
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药生
发表于 2024-1-9 11:54:31 | 显示全部楼层
原件在编辑部门存档,文控管理受控扫描件,使用部门纸质档+受控章
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药徒
发表于 2024-1-9 11:54:54 | 显示全部楼层
如果是打印的内容固定的话直接改记录模版,不是固定的在不影响版面时也可都把内容打上,记录时选择划√就行,尽量简化。如果要电脑输入,不改变批准的模版形式还好,如有每次都有改变还得走流程挺麻烦,管理就是尽量简化。
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药生
发表于 2024-1-9 11:56:31 | 显示全部楼层
是生产指令还是领料单 受控电子版吧 灵活点
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大师
发表于 2024-1-9 12:16:25 | 显示全部楼层
原始记录,肯定不能打印。
反之,可以打印的记录,肯定也不是原始记录,比如数据统计、汇总类的表单。
建议你们对记录进行分类,这种可以打印的表单,体系文件里只规定模板,发放也只发模板,日常使用不发放。需要现场手写的原始记录,才受控发放。
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药徒
发表于 2024-1-9 12:18:49 | 显示全部楼层
我们一般是清单模板类或者带有编号的比如偏差变更的才允许电子编辑,这种文件规定不发,需要时候打印出来,打印人和部门领导签字
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药师
发表于 2024-1-9 13:02:17 | 显示全部楼层
记录做固定模板共享给其他部门使用
其他部门使用固定模板填写,填写后打印出来
给到对应人员签字,审核,然后盖章呗
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药徒
发表于 2024-1-9 13:46:10 | 显示全部楼层
对记录分类,有必要所有的记录盖章才叫受控吗
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发表于 2024-1-9 14:14:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 绕地球散散心 于 2024-1-9 14:19 编辑

使用人打印出来签字,然后文件管理员签字确认,确认文件版本号以及内容信息是否与模版一致
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药徒
发表于 2024-1-9 14:33:47 | 显示全部楼层
首先像看文章一样 你不能只是知道受控什么意思 你要知道为什么受控 再者谁可以给予受控权利 如何保证受控状态 现场流转是否按照受控流程执行 有没有纰漏 有纰漏怎么办 对纰漏进行分析 纰漏如何产生 如何解决 如何预防 规定有没有遗漏 在此基础上升级对受控的管理 形成高效闭环 抱歉 讲多了 虽然我知道可能你们理解不了  但是我自己也是胡说一通 哈哈哈  

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不明所以的受控,很可能就流于形式了,真正明白用意,才能用合乎实际的方式,因地制宜的去制定受控的流程和规定。  详情 回复 发表于 2024-1-9 15:59
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药徒
发表于 2024-1-9 15:59:26 | 显示全部楼层
1778816116 发表于 2024-1-9 14:33
首先像看文章一样 你不能只是知道受控什么意思 你要知道为什么受控 再者谁可以给予受控权利 如何保证受控状 ...

不明所以的受控,很可能就流于形式了,真正明白用意,才能用合乎实际的方式,因地制宜的去制定受控的流程和规定。

点评

分析到位 确实如此  发表于 2024-1-9 16:07
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药生
发表于 2024-1-9 16:03:30 | 显示全部楼层
电子受控了解下,不是谁都能填写和打印的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 20:44:01 来自手机 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2024-1-9 11:56
是生产指令还是领料单 受控电子版吧 灵活点

你们用的什么电子管理系统啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 20:48:34 来自手机 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-1-9 13:02
记录做固定模板共享给其他部门使用
其他部门使用固定模板填写,填写后打印出来
给到对应人员签字,审核, ...

您说的对应人员,是QA吗,QA审核版本号没有问题以后盖上受控号

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都行该给谁审给谁审, 负责记录里设计填写人、审核人、QA审核人都可以。 签字处必须手写签字。 签字完成后卡号  详情 回复 发表于 2024-1-10 08:35
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-9 20:48:57 来自手机 | 显示全部楼层
lik- 发表于 2024-1-9 13:46
对记录分类,有必要所有的记录盖章才叫受控吗

不打流水号的话,会有客户提出不受控

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你们的记录管理 有问题啊 记录在电脑填写 自己打印 那就根本受控不了  发表于 2024-8-27 15:49
那你的章受控么  详情 回复 发表于 2024-1-10 08:45
客户提提出来 就给他加一个流水号好了  详情 回复 发表于 2024-1-10 08:02
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